Capsina

Vuxna :

Krämen appliceras på det smärtande området tre till fyra gånger dagligen. Effekt kan ibland förväntas först efter 1-2 veckors regelbunden behandling. Vid utebliven effekt eller efter 2-3 månaders behandling bör fortsatt terapi utvärderas. Capsina skall endast användas på intakt hud.

• Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

• Skadad och inflammerad hud.

Symptomatisk behandling vid postherpetisk neuralgi.

Skall ej ges till barn då användning till barn ej har dokumenterats.

Den aktiva substansen ger upphov till irritation på hud och i ögon. Undvik att få krämen i ögonen eller på slemhinnor Vid förnyad påstrykning kan partiklar med intorkad kräm

.

överföras via luften och orsaka irritation i luftvägar (rhinit, hosta) och i ögon. Huden bör därför tvättas av innan ny kräm påförs.

Capsina innehåller cetylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).

Biverkningarna ordnade efter organklass och frekvens:

Vanlig: ≥1/100, <1/10 Mindre vanlig: ≥1/1 000, <1/100 Sällsynt: ≥1/10 000, <1/1 000

Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum sällsynt:

Hosta, snuva, rinit och/eller andningssvårigheter Hosta, snuva, rinit och/eller andningssvårigheter har rapporterats. Detta har troligen berott på att kräm tillåtits torka på huden varvid luftburen capsaicin nått luftvägarna.

Hud och subkutan vävnad sällsynt:

Lokalt hudutslag, erytem

Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanlig:

Känsla av värme eller hetta Den farmakologiska verkningsmekanismen gör att en övergående känsla av värme eller hetta kan uppstå på applikationsstället särskilt om krämen appliceras mindre än tre till fyra gånger dagligen.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala Webbplats: http://www.lakemedelsverket.se/

Farmakoterapeutisk grupp: Lokalanestetika, ATC-kod: N01BX04

Verkningsmekanismen för capsaicin är inte helt klarlagd. Såväl kliniska studier som djurstudier har dock visat att capsaicin har en selektiv analgetisk effekt vid lokal applikation. Substans P som förmodas ha betydelse för smärtupplevelser samt C-fibrer vilka är väsentliga för smärttransmissionen synes deltaga i processen. Sannolik förklaring till verkningsmeka- nismen är att capsaicin tömmer substans P-depåerna i primära afferenta C-fibrer samt förhindrar ansamling av substans P i dessa fibrer.

I djurstudier har det påvisats att capsaicin verkar selektivt på C-fibrer.

Inga interaktionsstudier har utförts

Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av capsaicin i gravida kvinnor.

Uppgift saknas om passage över i modersmjölk.

Ej relevant.

Kinetikdata avseende topikal administration till människa saknas.

-

Cetylalkohol, isopropylmyristat, vitt vaselin, bensylalkohol (konserveringsmedel), glycerylstearat, polyetylenglykol 100 stearat, sorbitol, renat vatten.

3 år

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

45 g (aluminiumtuber).

Inga särskilda anvisningar.

Bioglan AB Box 503 10 202 13 Malmö

12681

1996-11-15/2006-11-15

2021-01-27