Sabamin

Vuxna och äldre män: 1 kapsel dagligen.

Kapseln sväljs hel med vätska, lämpligen i samband med måltid.

Det finns ingen relevant indikation för användning av Sabamin till barn eller kvinnor.

Överkänslighet mot sågpalmetto eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Växtbaserat läkemedel använt vid lättare urineringsbesvär orsakade av godartad prostata- förstoring, t ex nattliga urinträngningar.

- Kontakta läkare innan behandling för att inte missa eventuell bakomliggande allvarlig sjukdom (prostata- eller urinblåsecancer).

- Om besvären förvärras eller kvarstår i mer än 6 månader ska läkare kontaktas för förnyad bedömning.

- Då det inte kan uteslutas att sågpalmetto kan förstärka effekten av antikoagulerande läkemedel (t.ex. Waran) bör produkten inte användas av personer som använder dessa läkemedel utan att en risk-nyttabedömning gjorts (se avsnitt Interaktioner Interaktioner).

- Produkten innehåller sorbitol. Patienter med det sällsynta ärftliga tillståndet fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.

Gastrointestinala besvär, såsom t.ex. illamående och diarré, har rapporterats.

Frekvensen är okänd.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

Farmakoterapeutisk grupp: Andra medel vid benign prostatahyperplasi, Serenoa repens. ATC-kod: G04CX02.

Verkningsmekanismen för Sabamin är ofullständigt klarlagd.

Kapsel, mjuk.

Mörkbruna, ovala kapslar.

Fall av misstänkt interaktion mellan Waran (warfarin) och produkter innehållande Serenoa repens (sågpalmetto) har rapporterats. Förhöjt INR-värde har beskrivits i dessa fall. Mekanismen för denna möjliga interaktion med Waran är oklar.

Läkemedlets eventuella inverkan på manlig fertilitet har inte studerats.

Användning under graviditet och amning är inte aktuellt, eftersom Sabamin saknar relevant indikation för kvinnor.

Sabamin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Inga fall av överdosering har rapporterats.

-

Inga mutagena eller genotoxiska effekter av Sabamin har iakttagits i t ex Ames’ test (med eller utan metabolisk aktivering).

Gelatin Glycerol Vatten Sorbitol, flytande (icke kristalliserande) (E420)

Järnoxider, röd, svart, gul (E172)

Ej relevant.

5 år.

Förvaras vid högst 25 °C. Kapslarna förvaras i försluten burk. Använd inte Sabamin om kapseln spruckit och innehållet läckt ut.

30 och 90 kapslar i glasburk med skruvkork.

Inga särskilda anvisningar.

Sabamin, mjuka kapslar

1 kapsel innehåller 320 mg tjockt extrakt av Serenoa repens (Bartram) Small (sågpalmetto), fructus, motsvarande ca 3,4 g torkad frukt av sågpalmetto.

Extraktionsmedel: Etanol 96 % (v/v).

Hjälpämnen: Sorbitol, flytande (icke kristalliserande) 11 mg motsvarande sorbitol (E 420) 7,7 mg.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Svenska Bioforce AB Box 147 221 00 Lund 046/23 47 00

27954

2011-10-30 / 2017-04-26

2017-04-26