Läkemedelsinformation
Artelac
Övriga medel vid ögonsjukdomar
Ögondroppar, lösning i endosbehållare
Aktiva substanser Hypromellos
Dosering
1 droppe i vardera ögat vid behov eller enligt läkares föreskrift.
En endosbehållare räcker för behandling av båda ögonen.
Vid administrering av andra läkemedel i ögat skall Artelac alltid tillföras sist och tidigast 5 minuter efter de övriga medlen.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot något innehållsämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.
Indikationer
Tårsubstitut för behandling av torra ögon inklusive keratokonjunktivitis sicca.
Varningar och försiktighet
Artelac ögondroppar i endosbehållare innehåller inte konserveringsmedel varför de kan användas tillsammans med kontaktlinser.
Detta läkemedel innehåller 0,068 mg fosfat per droppe motsvarande 1,84 mg/ml.
Biverkningar
Brännande känsla i ögat och dimsyn.
Mycket sällsynta fall av inlagring av kalcium i hornhinnan har rapporterats vid användning av fosfatinnehållande ögondroppar hos vissa patienter med allvarligt skadad hornhinna.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till
Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala Webbplats: www.lakemedelsverket.se
Farmakodynamik
Farmakoterapeutisk grupp: övriga medel vid ögonsjukdomar ATC-kod: S01XA20
Artelac är ett tårsubstitut och innehåller inte någon substans med farmakologisk effekt.
Interaktioner
Inga kända.
Graviditet och amning
Inga kända restriktioner. Artelac kan användas vid graviditet och amning.
Trafik och maskiner
Dimsyn kan inträffa i samband med administrering av dropparna i ögat.
Överdosering
Farmakokinetik
Hypromellos ökar viskositeten av Artelac. Detta ger en förlängd retentionstid.
Prekliniska säkerhetsuppgifter
Ej relevant.
6
Farmaceutiska uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Hypromellos, dinatriumfosfat, natrium divätefosfat, sorbitol, vatten för injektionsvätskor.
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
Oöppnad förpackning: 2 år.
Öppnad pipett användes omedelbart och eventuell överbliven lösning kasseras.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25 oC.
Alla styrkors förpackningar
20x0,5 ml, 60x0,5 ml, 2x60x0,5 ml och 3x60x0,5 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Inga särskilda anvisningar.
7
Innehavare av godkännande för försäljning
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 - D24PPT3 Irland
8
Nummer på godkännande för försäljning
14329
9 /
Datum för första godkännande förnyat godkännande
1999-08-13 / 2009-08-13
10
Datum för översyn av produktresumén
2022-06-30
Förpackningar 2
Förpackningarna följer dina sökinställningar för tillhandahålls ej och avregistrerade läkemedel.
Inga förpackningar visas med dina nuvarande sökinställningar.
60 x 0,5 milliliterReceptfritt · Endosbehållare101,69 kr
- Högkostnadsskydd
- Förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt utöver läkare
- Sjuksköterska
Mer informationVisa mindre om reststatus för 60 x 0,5 milliliter
Uppdateringen är försenad. Senast tillgängliga uppgifter visas.
180 x 0,5 milliliterReceptfritt · Endosbehållare233,85 kr
- Högkostnadsskydd
- Förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt utöver läkare
- Sjuksköterska
Mer informationVisa mindre om reststatus för 180 x 0,5 milliliter
Uppdateringen är försenad. Senast tillgängliga uppgifter visas.
Innehåll
| Substans | Roll | Mängd | Beskrivning |
|---|---|---|---|
| Hypromellos | Aktiv beståndsdel | 3.200 03 EQ | — |
| Sorbitol | Hjälpämne | - | — |
Källor: Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten Senast kontrollerad: