Bronwel comp

Vuxna och ungdomar över 12 år:

1 - 2 sugtabletter var 4:e timme, 4-6 gånger per dag. Vid behov kan upp till 12 tabletter tas per dag.

Pediatrisk population:

Användning till barn under 12 år rekommenderas inte (se avsnitt Varningar och försiktighet).

För oral användning, får sakta smälta i munnen.

Egenvårdsbehandling med Bronwel Comp bör begränsas till fem dagar.

Överkänslighet mot timjan, andra växter i familjen Lamiaceae, läkemalva eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Traditionellt växtbaserat läkemedel använt vid hosta i samband med förkylning, för att underlätta upphostning av segt slem och för att lindra torrhosta och irritation i svalget.

Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.

Vid dyspné, feber eller purulent sputum bör patienten rådfråga läkare eller annan sjukvårdspersonal.

Patienter som är allergiska mot björkpollen eller selleri kan ha korsallergi mot timjan.

Sällsynta fall av överkänslighetsreaktioner, inklusive allvarliga reaktioner med angioödem, dyspné och chock, har observerats efter användning av produkter som innehåller timjan (se avsnitt Biverkningar). Behandlingen ska avbrytas vid första tecken på överkänslighet. Denna typ av reaktioner kan kräva akut sjukhusvård.

Patienter med astma eller allergiska reaktioner i anamnesen kan ha en ökad risk för överkänslighetsreaktioner.

Absorptionen av läkemedel som administreras samtidigt som Bronwel Comp kan eventuellt fördröjas. Som en försiktighetsåtgärd bör Bronwel Comp inte tas 1/2 till 1 timme före eller efter intag av andra läkemedel.

Detta läkemedel innehåller 615 mg maltitol (E965) och 210 mg sorbitol (E420) per sugtablett. Dessa, och andra innehållsämnen i läkemedlet är en källa till kolhydrater och bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus. Patienter med hereditär fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel. Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller sorbitol (eller fruktos) och födointag av sorbitol (eller fruktos) ska beaktas.

Innehåll av sorbitol i läkemedel för oralt bruk kan påverka biotillgängligheten av andra läkemedel för oralt bruk som administreras samtidigt.

Detta läkemedel innehåller 6,42 mg propylenglykol per sugtablett.

Detta läkemedel innehåller 0,005 mg bensylalkohol (E1519) per sugtablett. Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per sugtablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Då tillräckliga data saknas rekommenderas inte användning till barn under 12 år.

Följande tabell över biverkningar är baserad på erfarenheter efter marknadsföring. Inom organsystemklasserna är biverkningar listade efter frekvens (antal patienter som förväntas få reaktionen), med följande kategorier: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Fall av överkänslighetsreaktioner, inklusive allvarliga reaktioner har observerats efter användning av produkter som innehåller timjan. Biverkningarna som listas under sjukdomar i magtarmkanalen respektive hud och subkutan vävnad kan även vara symptom på överkänslighet.

Läkare eller annan sjukvårdspersonal bör rådfrågas om det förekommer andra biverkningar än de som nämns ovan.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet registrerats. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets säkerhet. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan):

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

Farmakoterapeutisk grupp: Expektorantia, kombinationer, ATC-kod: R05CA10

Sugtablett.

Rund, brun sugtablett (ca 19 mm i diameter, ca 7 mm höga) med fruktsmak.

Inga interaktionsstudier har utförts.

Då tillräckliga data saknas rekommenderas inte användning under graviditet och amning.

Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har ej studerats.

Bronwel Comp har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Inga fall av överdosering har rapporterats.

-

Tester på genotoxicitet har utförts med den färdiga produkten, flera timjanextrakt och timjanolja samt med torrt extrakt av läkemalvarot. Inga mutagena effekter har iakttagits i Ames test (med och utan metabolisk aktivering).

Inga tester på toxicitet,reproduktionstoxicitet eller karcinogenicitet har utförts med den färdiga produkten.

Akaciagummi (E414) Sorbitol, flytande (E420) Maltitol, flytande (E965) Maltodextrin Citronsyra, vattenfri (E330) Sackarinnatrium (E954) Aroniasmakämne (innehåller propylenglykol (E1520)) Skogsbärssmakämne (innehåller propylenglykol (E1520) och bensylalkohol (E1519)) Paraffin, flytande Renat vatten

Ej relevant.

3 år.

Förvaras vid högst 25°C.

Blisterförpackningar (PVC/PE/PVdC Alu) som innehåller 10, 20, 30 eller 40 sugtabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Inga särskilda anvisningar för destruktion.

Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Wien Österrike

54229

Datum för den första registreringen: 2017-04-07

Datum för förnyad registrering: 2021-11-02

Bronwel Comp, sugtabletter

1 sugtablett innehåller:

51,1 mg torrt extrakt, varav 0,77-1,02 mg timjanolja, av Thymus vulgaris L. och/eller Thymus zygis L. (timjan), herba, motsvarande 358-664 mg torkad ört från timjan. Extraktionsmedel: vatten.

4,5 mg torrt extrakt av Althaea officinalis L. (läkemalva), radix, motsvarande 31,5-40,5 mg torkad rot från läkemalva. Extraktionsmedel: vatten.

Hjälpämnen med känd effekt:

615 mg maltitol (E965), 210 mg sorbitol (E420), 6,42 mg propylenglykol (E1520) och 0,005 mg bensylalkohol (E1519).

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

2025-06-12