Dosering
Vuxna och barn:
Krämen påstrykes 2 gånger dagligen eller efter varje kontakt med vatten. Vid tjockare hyperkeratos samt vid svår iktyos appliceras ett tjockt lager, som efter 3-5 minuter masseras in i huden. Behandlingen upprepas dagligen i 1-2 veckor och därefter vid behov, lämpligen 1- 2 gånger per vecka. Vid förtjockad hud på händer och fötter tages lämpligen ett hand- eller fotbad före applicering.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.
Indikationer
Torr hyperkeratotisk hud. Iktyos. Mjukgörande i samband med behandling av atopiskt eksem.
Varningar och försiktighet
Kontakt med ögonen skall undvikas.
Biverkningar
Frekvensen av övergående lokal irritation i form av sveda och värmekänsla varierar från 0 till 20 % beroende på typ och svårighetsgrad av hudsjukdomen.
Organsystem frekvens biverkning
Hud och Vanliga (≥1/100, Hud: Övergående sveda, värmekänsla. subkutan vävnad <1/10)
Sällsynta (≥1/10000, Hud: Nässelutslag, eksem, hudinflammation, rodnad, blåsor, klåda. <1/1000)
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala
Www.lakemedelsverket.se.
Farmakodynamik
Farmkoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel ATC-kod: D02AE01
Calmuril innehåller 10% karbamid, som ger beredningen vattenbindande och keratolytiska egenskaper. Mjölksyra 5% bidrar ytterligare till krämens mjukgörande och vattenbindande effekt. Krämen har dessutom klådstillande effekt. Calmuril lämpar sig bäst vid torra hyperkeratotiska hudåkommor, där den cellulära metabolismen är rubbad, samt vid tillstånd med reducerad vattenhalt i epidermis och ökad transepidermal permeabilitet för vatten, som medför uttorkning av huden. Krämen verkar huvudsakligen genom att binda vatten och mjuka upp hudens hornlager.
Interaktioner
Inga kända.
Graviditet och amning
Kan användas under graviditet och amning.
Trafik och maskiner
Inga effekter har observerats.
Överdosering
Farmakokinetik
Urea applicerad i form av i genomsnitt 19 g Calmuril kräm under 7-21 dagar gav ingen förändring av serumkoncentrationen av urea.
Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
6 Farmaceutiska uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Glycerylmonostearat 40-55, betainmonohydrat, makrogol-6-cetostaryleter, makrogol-25- cetostearyleter, isopropylmyristat, hårdfett, kolesterol, natriumklorid och renat vatten.
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
Plasttub: Oöppnad förpackning: 5 år.
Pumpburk: Oöppnad förpackning: 3 år
Öppnade förpackningar: 6 månader
Särskilda förvaringsanvisningar
Oöppnad förpackning: Förvaras i kylskåp (2°C- 8°C).
Öppnad förpackning: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Alla styrkors förpackningar
50 gram, polypropentub med ytterkartong 100 gram, polypropentub med ytterkartong 400 gram, pumpburk av polypropen 500 gram, pumpburk av polypropen
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Vid användning av burk med pump avlägsnas först transportskyddet genom att dra ur sprinten och ta bort kragen varefter pumpen trycks ner ett antal gånger vid första användningstillfället, detta för att fylla pumpen.
Innehavare av godkännande för försäljning
Evolan Pharma AB Box 120 182 12 Danderyd
Nummer på godkännande för försäljning
8408
Datum för första godkännande/förnyat godkännande
1969-11-21/2006-01-01
Datum för översyn av produktresumén
2025-08-13
Förpackningar 1
Förpackningarna följer dina sökinställningar för tillhandahålls ej och avregistrerade läkemedel.
Inga förpackningar visas med dina nuvarande sökinställningar.
500 gramReceptfritt · Burk257,11 kr
- Högkostnadsskydd
- Förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt utöver läkare
- Sjuksköterska
50 gramReceptfritt · TubTillhandahålls ej62,75 kr
- Högkostnadsskydd
- Förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt utöver läkare
- Sjuksköterska
100 gramReceptfritt · TubTillhandahålls ej77,69 kr
- Högkostnadsskydd
- Förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt utöver läkare
- Sjuksköterska
400 gramReceptfritt · BurkTillhandahålls ej214,74 kr
- Högkostnadsskydd
- Förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt utöver läkare
- Sjuksköterska
Källor: Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten Senast kontrollerad: