Canephron
Övriga urologiska medel
Dragerad tablett
Aktiva substanser Centaurium erythraea (flockarun) torkad ört; pulver, Levisticum officinale (libbsticka) torkad rot; pulver, Rosmarinus officinalis (rosmarin) torkat blad; pulver, Centaurium erythraea (flockarun) torkad ört, Levisticum officinale (libbsticka) torkad rot, Rosmarinus officinalis (rosmarin) torkat blad
Dosering
För att förebygga återkommande bildning av njursten (indikation a):
Vuxna och äldre 2 tabletter 3 gånger dagligen.
För att lindra symtom vid återkommande urinvägsinfektioner (indikation b):
Kvinnor (vuxna och äldre) 2 tabletter 3 gånger dagligen.
Pediatrisk population
Användning till barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte (se avsnitt Varningar och försiktighet).
Administreringssätt
Tabletten sväljs hel med vätska (t.ex. ett glas vatten).
Patienten bör dricka minst två liter vatten per dygn (se avsnitt Kontraindikationer).
Behandlingstid:
För att förebygga återkommande bildning av njursten (indikation a):
Canephron bör inte användas mer än 4 veckor per behandlingstillfälle.
Behandlingen kan vid behov upprepas.
För att lindra symtom vid återkommande urinvägsinfektioner (indikation b):
Om symtomen inte avtar efter 4 dagar eller förvärras under användningen av Canephron, bör läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot de aktiva substanserna, andra växter i familjen Apiaceae (umbellatväxter)
eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.
Magsår.
Nedsatt njurfunktion.
Sjukdomar för vilka minskat vätskeintag rekommenderas, t.ex. nedsatt hjärtfunktion (se avsnitt Dosering).
Indikationer
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt tillsammans med rikligt vätskeintag för att
a) förebygga återkommande bildning av njursten b) lindra symtom (såsom miktionssveda och/eller ökad miktionsfrekvens) vid återkommande lindriga nedre urinvägsinfektioner hos kvinnor.
Används sedan läkare konstaterat att annan, allvarlig sjukdom inte föreligger.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.
Varningar och försiktighet
Patienten ska uppmanas att kontakta sjukvården om besvär eller symtom såsom feber, flanksmärta, dysuri, kramper i urinvägarna eller blod i urinen inträffar under användningen av Canephron.
Användning av Canephron för att lindra symtom vid urinvägsinfektion hos män rekommenderas inte pga risk för utveckling av komplikationer som kräver kontakt med läkare.
Canephron innehåller sackaros, laktos och glukos. Patienter som har något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos- galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist, galaktosintolerans eller total laktosintolerans.
Pediatrisk population
Användning hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte pga risk för utveckling av komplikationer som kräver kontakt med läkare.
Biverkningar
Gastrointestinala besvär (illamående, kräkningar, diarré) har rapporterats. Överkänslighet eller allergiska reaktioner kan förekomma. Frekvensen är inte känd.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet registrerats. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets säkerhet. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:
Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala
Www.lakemedelsverket.se
Farmakodynamik
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga urologiska medel, ATC-kod: G04BX
Läkemedelsform
Dragerad tablett Orange, rund, bikonvex med slät yta.
| – | 8,2 | mm. |
Den dragerade tabletten har en diameter på 7,9
Interaktioner
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet och amning
Läkemedlets säkerhet under graviditet och amning har inte fastställts. I brist på tillräckliga data rekommenderas inte användning under graviditet och amning.
Inga fertilitetsdata på människa finns tillgängliga. I studier på djur observerades ingen effekt på hanars och honors fertilitet.
Trafik och maskiner
Canephron har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Överdosering
Inget fall av överdosering har rapporterats.
Farmakokinetik
-
Prekliniska säkerhetsuppgifter
Inga mutagena effekter har observerats i Ames test (med och utan metabolisk aktivering) eller i mikrokärntest på råtta.
Förteckning över hjälpämnen
Sackaros Talk Laktosmonohydrat Majsstärkelse Kalciumkarbonat Povidon Kolloidal vattenfri kiseldioxid Dextrin Magnesiumstearat Flytande spraytorkad glukos Titandioxid Shellack
Riboflavin Montanglykolvax Järnoxid (röd) Ricinolja (jungfruolja)
Inkompatibiliteter
Ej relevant
Hållbarhet
3 år
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 30°C.
Alla styrkors förpackningar
PVC/ PVDC/ aluminiumblisterförpackning.
60 dragerade tabletter 120 dragerade tabletter 200 dragerade tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
7 Innehavare av registrering för försäljning
BIONORICA SE Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Tyskland Telefon: ++49 / 9181 231-90 Telefax: ++49 / 9181 231-265
E-post: info@bionorica.de
8 Nummer på registrering för försäljning
49744
9 Datum för första registrering/förnyad registrering
2014-12-18 / 2019-06-17
Läkemedlets namn
Canephron, dragerade tabletter
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
En dragerad tablett innehåller:
18 mg pulveriserad Centaurium erythraea Rafn (flockarun) herba, vilket motsvarar 18 mg torkad ört av flockarun.
18 mg pulveriserad Levisticum officinale Koch (libbsticka) radix, vilket motsvarar 18 mg torkad rot från libbsticka.
18 mg pulveriserad Rosmarinus officinalis L. (rosmarin) folium, vilket motsvarar 18 mg torkade rosmarinblad.
Hjälpämne med känd effekt:
Sackaros: 60,4 mg Laktosmonohydrat: 45,0 mg Spraytorkad flytande glukos: 1,1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.
Datum för översyn av produktresumén
2019-10-10
Förpackningar 0
Förpackningarna följer dina sökinställningar för tillhandahålls ej och avregistrerade läkemedel.
Inga förpackningar visas med dina nuvarande sökinställningar.
60 tabletterReceptfritt · BlisterTillhandahålls ejPris saknas
- Högkostnadsskydd
- Ingen förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt
- Läkare
- Varunummer
- 508068
- NPL-förpacknings-ID
- 20130910100348
- NPL-ID
- 20130712000075
Innehåll
| Substans | Roll | Mängd | Beskrivning |
|---|---|---|---|
| Centaurium erythraea (flockarun) torkad ört; pulver | Aktiv beståndsdel | 18.000 03 EQ | — |
| Levisticum officinale (libbsticka) torkad rot; pulver | Aktiv beståndsdel | 18.000 03 EQ | — |
| Rosmarinus officinalis (rosmarin) torkat blad; pulver | Aktiv beståndsdel | 18.000 03 EQ | — |
| Centaurium erythraea (flockarun) torkad ört | Aktiv motsvarande (respondens) | 18.000 03 EQ | — |
| Levisticum officinale (libbsticka) torkad rot | Aktiv motsvarande (respondens) | 18.000 03 EQ | — |
| Rosmarinus officinalis (rosmarin) torkat blad | Aktiv motsvarande (respondens) | 18.000 03 EQ | — |
| Laktosmonohydrat | Hjälpämne | - | — |
| Sackaros | Hjälpämne | - | — |
| Glukos, flytande, spraytorkad | Hjälpämne | - | — |
Källor: Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten Senast kontrollerad: