Glitinum

Vuxna och äldre

En kapsel dagligen.

Pediatrisk population

Användning av Glitinum är kontraindicerat för barn och ungdomar under 18 år (se avsnitt Kontraindikationer).

Oral användning: Kapslarna bör sväljas hela (med vatten eller lite vätska). Kapslarna bör inte tuggas.

Om m efter 2 månaders användning av läkemedlet (normal behandlingstid för att uppnå effekt), bör läkare eller annan sjukvårdspersonal konsulteras.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot andra växter i familjen Asteraceae (Compositae), eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Användning är kontraindicerat för barn och ungdomar under 18 år på grund av otillräckliga data.

Traditionellt växtbaserat läkemedel använt som profylax för migränhuvudvärk. Används sedan läkare konstaterat att allvarligare sjukdom inte föreligger.

Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.

Om symtomen förvärras under användning av läkemedlet, bör läkare eller annan sjukvårdspersonal konsulteras.

Gastrointestinala besvär har rapporterats. Frekvensen är okänd.

Om andra biverkningar uppstår bör läkare eller annan sjukvårdspersonal konsulteras.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet registrerats. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets säkerhet. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

Farmakoterapeutisk grupp: Övriga migränmedel, ATC-kod: N02CX

Hård kapsel

Vit ogenomskinlig hård kapsel (19,4x7,0 mm). Kapselns innehåll är beige-grönt.

Inga interaktionsstudier har utförts.

Inga interaktioner har rapporterats.

Säkerhet vid användning under graviditet och amning är inte fastställd. Traditionell erfarenhet tyder dock på att Tanacetum parthenium kan stimulera menstruationsblödning och framkalla abort. Vidare har studier på djur påvisat reproduktionstoxicitet efter höga doser av mattram (se avsnitt Prekliniska säkerhetsuppgifter). På grund av otillräckliga data rekommenderas inte användning av Glitinum under graviditet och amning.

Läkemedlets eventuella inverkan på kvinnlig och manlig fertilitet har inte studerats.

Glitinum har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Inga fall av överdosering har rapporterats.

-

I en studie med oral administrering av mattram i höga doser (839 mg/kg kroppsvikt) till dräktiga råttor, påvisades toxiska effekter hos både moderdjur och embryo. Inga adekvata studier avseende reproduktionstoxicitet har dock utförts.

Inga mutagena effekter av mattram har observerats i Ames test (med och utan metabol aktivering).

Tester avseende karcinogenicitet har inte utförts.

Kapselfyllning:

Dextrin Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Talk Magnesiumstearat

Kapselskal:

Titandioxid (E171) Hypromellos

Ej relevant.

3 år.

Förvaras vid högst 25°C.

PVC/PVDC-aluminiumblister i ytterkartong.

Förpackningsstorlekar: 30, 60, 90 och 120 hårda kapslar. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Inga särskilda anvisningar.

Sana Pharma Medical AS Philip Pedersens vei 20 1366 Lysaker Norge

56862

Datum för det första godkännandet: 23 juli 2018
Datum för den senaste förnyelsen: 2023-07-05

Glitinum, hårda kapslar

Varje kapsel innehåller:

100 mg pulveriserad Tanacetum parthenium (L.) Schulz Bip. (mattram), ört, motsvarande 100 mg torkad mattramört.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

2024-07-22