Glycophos

Individuell dosering.

Skall spädas.

Infusionstiden bör vara minst 8 timmar.

Vuxna

Det dagliga behovet av fosfat till vuxna vid intravenös nutrition är normalt 10-30 mmol. Vanligen kan dock behovet av fosfat täckas med 10-20 ml Glycophos.

Pediatrisk population

Den rekommenderade dosen för barn och nyfödda är 1,0-1,5 mmol/kg kroppsvikt/dag.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen. Svår njurinsufficiens, chock och dehydrering.

Tillgodoser fosfatbehovet hos vuxna och barn vid intravenös nutrition.

Glycophos bör ges med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion.

Fosfatstatus bör kontrolleras regelbundet för alla patienter.

Inga kända biverkningar.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till.

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se

Farmakoterapeutisk grupp: Elektrolytlösning, ATC-kod: B05XA14

Glycophos är en koncentrerad tillsatslösning av fosfat och natrium.

Glycerofosfat fungerar som ett metaboliskt intermediat i fettmetabolismen och har sannolikt inte några andra farmakodynamiska effekter än upprätthållandet av normala metabolismvägar.

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Lösningen är klar och färglös.

Inga kända.

Graviditet

Glycophos förväntas inte medföra några risker för fostret vid rekommenderad dosering.

Amning

Inga förväntade effekter på det ammade barnet.

Inga kända.

-

För att bli tillgänglig är det nödvändigt att fosfatgruppen hydrolyseras från glycerofosfat- molekylen. Hydrolysen är maximal vid en plasmakoncentration av >0,7 mmol/l. Förutsatt att

all hydrolys av glycerofosfat sker i plasma så hydrolyseras 12-15 mmol natriumglycerofosfat dagligen hos individer med normala nivåer alkaliska serumfosfater.

För nyfödda saknas farmakokinetiska data, emellertid är hyperfosfatemi osannolikt vid rekommenderad dosering.

-

Saltsyra, vatten för injektionsvätskor.

Glycophos får endast blandas med andra produkter för vilka blandbarheten har dokumenterats. Se avsnitt Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering.

3 år

På grund av risk för mikrobiell kontaminering i samband med tillsats till infusionsvätska på avdelning, ska blandningen användas direkt efter beredning.

Överbliven lösning i bruten förpackning ska kasseras och får inte sparas för senare bruk.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Injektionsflaska, polypropen.

Förpackningsstorlek: 10 x 20 ml

Ampull, polypropen Förpackningsstorlek: 20 x 20 ml

Tillsatser ska utföras aseptiskt.

Blandbarhet

Upp till 120 ml Glycophos och 48 mmol kalcium (som CaCl₂) kan sättas till 1000 ml Vamin 14 g N/l elektrolytfri, Vamin 18 g N/l elektrolytfri eller Vaminolac.

Upp till 10 ml Glycophos och upp till 10 mmol kalcium (som CaCl₂) kan sättas till 1000 ml Glukos 50 mg/ml, 20 ml Glycophos och 20 mmol kalcium kan sättas till 1000 ml Glukos 200 mg/ml och upp till 60 ml Glycophos och 24 mmol kalcium kan sättas till 1000 ml Glukos 500 mg/ml.

Blandbarhetsdata och uppgifter om fysikalisk stabilitet för ett antal blandningar, för tillsats till ftalatfri påse och för tillsats till TPN-lösningar, finns tillgängliga från tillverkaren på förfrågan.

Glycophos koncentrat till infusionsvätska, lösning

1 ml lösning innehåller:

Natriumglycerofosfatpentahydrat 306,1 mg motsvarande natriumglycerofosfat 216 mg

Glycophos innehåller 1 mmol glycerofosfat och 2 mmol natrium per ml.

Osmolalitet: 2760 mosm/kg vatten.

pH: 7,4

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Fresenius Kabi AB 751 74 Uppsala

11788

1993-03-19 / 2008-03-19

2018-08-22