Läkemedelsinformation
Halzin jordgubb
Antiseptika
Sugtablett
Aktiva substanser Amylmetakresol, 2,4-diklorobensylalkohol
Dosering
Använd den lägsta dos och den kortaste möjliga behandlingstid, som behövs för att lindra symtomen.
Dosering
Vuxna och barn från 12 år: 1 sugtablett ska vid behov långsamt smälta i munnen varannan till var tredje timme.
Högsta rekommenderade dygnsdos är 12 sugtabletter.
Äldre: Ingen dosjustering är nödvändig.
Administreringssätt
För oral användning. Ska långsamt smälta i munnen.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.
Indikationer
Lindriga infektioner i munhåla och svalg (”ont i halsen”).
Varningar och försiktighet
Överskrid inte den rekommenderade dosen. Sugtabletten skall inte ges till små barn eftersom den kan medföra kvävningsrisk.
Innehåller isomalt och maltitol som kan ha en något laxerande effekt vid intag av många sugtabletter. Patienter med följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans.
Halzin Honung & Citron innehåller para-orange (E110), som kan ge allergiska reaktioner. Halzin Jordgubb innehåller nykochin (E124), som kan ge allergiska reaktioner.
Vid ihållande symtom eller hög feber bör patienten kontakta en läkare.
Biverkningar
Biverkningar som har associerats till 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol är sammanställda här nedan enligt organsystem och frekvens.
Biverkningsfrekvenserna har kategoriserats enligt följande:
Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1,000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10,000 till <1/1,000) och mycket sällsynta (<1/10,000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
| Organsystem | Frekvens | Biverkningar |
| Immunsystemet | Ingen känd frekvens | Överkänslighetsreaktioner, inklusive exantem, urtikaria, pruritus angioödem och anafylaktisk reaktion. |
| Magtarmkanalen | Ingen känd frekvens | Buksmärtor, illamående och orala besvär. |
| Hud och subkutan vävnad | Ingen känd frekvens | Hudutslag |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning direkt till:
Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala
Www.lakemedelsverket.se
Farmakodynamik
Farmakoterapeutisk grupp: Antiseptika, ATC-kod: R02AA03
2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol har antiseptiska, antibakteriella, antimykotiska och antivirala egenskaper.
Det finns inga belägg för resistensutveckling mot Diklorobensylalkohol/Amylmetakresol.
Smärtlindring 5 minuter efter intag har noterats i kliniska studier med kvarstående effekt i ca 2 timmar.
Interaktioner
Inga interaktionsstudier har utförts
Graviditet och amning
Graviditet
Säkerheten för Diklorobensylalkohol/Amylmetakresol sugtabletter under graviditet är inte helt etablerad, men förväntas inte utgöra en fara. Som för alla läkemedel bör försiktighet iakttas under graviditet och läkarens råd sökas om nödvändigt.
Amning
Det är okänt om 2,4-diklorobensylalkohol, amylmetakresol eller deras metaboliter utsöndras i bröstmjölken. En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas. Försiktighet ska därför iakttas vid amning.
Fertilitet
Det finns inga data om effekten på fertilitet.
Trafik och maskiner
Diklorobensylalkohol/Amylmetakresol sugtablett har inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Överdosering
Möjliga reaktioner vid överdos är gastrointestinalt obehag. Behandlingen bör vara symptomatisk.
5
Farmakologiska egenskaper
Farmakokinetik
Studier som beskriver systemisk exponering av 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol efter intag av sugtabletter saknas.
Efter en enkeldos av sugtabletter uppnåddes maximala koncentrationer av 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol i saliv efter 3-4 minuters sugande på sugtabletten. Kvantifierbara mängder av de aktiva innehållsämnena kunde påvisas i upp till 20–30 minuter efter intag av sugtabletten.
Prekliniska säkerhetsuppgifter
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
6
Farmaceutiska uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Halzin honung & citron
Pepparmintsolja Kinolingult (E104) Sackarin (E954) Vinsyra (E334) Para-orange (E110) Citronarom Honungsarom Isomalt (E953) Maltitol (E965)
Halzin jordgubb
Sackarin (E954) Vinsyra (E334) Nykochin (E124) Jordgubbsarom Isomalt (E953) Maltitol (E965)
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
3 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Alla styrkors förpackningar
8 och 24 sugtabletter (tryckförpackning: PVC-PVdC/aluminiumblister).
Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Inga särskilda anvisningar.
7
Innehavare av godkännande för försäljning
Evolan Pharma AB Box 120 182 12 Danderyd
8
Nummer på godkännande för försäljning
Halzin Honung & Citron: 55516 Halzin Jordgubb: 55517
9 /
Datum för första godkännande förnyat godkännande
2017-05-15/2022-05-15
10
Datum för översyn av produktresumén
2023-02-01
Förpackningar 1
Förpackningarna följer dina sökinställningar för tillhandahålls ej och avregistrerade läkemedel.
Inga förpackningar visas med dina nuvarande sökinställningar.
24 tabletterReceptfritt · BlisterPris saknas
- Högkostnadsskydd
- Ingen förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Ja
- Förskrivningsrätt utöver läkare
- Tandläkare
Innehåll
| Substans | Roll | Mängd | Beskrivning |
|---|---|---|---|
| Amylmetakresol | Aktiv beståndsdel | 0.600 03 EQ | — |
| 2,4-diklorobensylalkohol | Aktiv beståndsdel | 1.200 03 EQ | — |
| Isomalt | Hjälpämne | - | — |
| Maltitol | Hjälpämne | - | — |
| Nykockin | Hjälpämne | - | — |
Källor: Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten Senast kontrollerad: