Läkemedelsinformation
Hirudoid
Medel för varixbehandling, utvärtes medel med heparin
Kräm
Aktiva substanser Glukosaminoglykanpolysulfat
Dosering
3-5 cm krämsträng appliceras och masseras lätt in på det berörda området en till flera gånger dagligen. Vid smärtsamma tillstånd kan Hirudoid i stället för att masseras in, appliceras med kompress som bestrukits med kräm.
Krämsträngens längd anpassas till det berörda områdets storlek.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot aktivt innehållsämne eller mot något hjälpämne.
Indikationer
Hematom, tromboflebiter, infusions- och injektionsflebiter.
Varningar och försiktighet
Bör inte användas på öppna sår, på skadad hud eller i ögonen.
Hirudoid kräm innehåller cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem) samt parahydroxibensoater (metylparahydroxibensoat och propylparahydroxibensoat) som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Biverkningar
Följande biverkningar har rapporterats antingen i kliniska studier eller efter godkännande.
Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande konvention:
Mycket vanlig: (≥1/10), Vanliga: (≥1/100, <1/10), Mindre vanliga: (≥1/1 000, <1/100), Sällsynta: (≥1/10 000, <1/1 000), Mycket sällsynta: (<1/10 000) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Hud och subkutan vävnad:
Sällsynta: kontaktdermatit.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:
| Läkemedelsverket |
| Box 26 |
| 751 03 Uppsala |
| www.lakemedelsverket.se |
Farmakodynamik
Farmakoterapeutisk grupp: Medel för varixbehandling, utvärtes medel med heparin, ATC-kod: C05BA01.
Hirudoid har en antitrombotisk effekt genom sin verkan på koagulations- och fibrinolyssystemen. Hirudoid motverkar bildandet av ytliga tromber, påskyndar deras upplösning, avlägsnar lokala inflammatoriska processer och påskyndar resorption av hematom och svullnad.
Läkemedelsform
Kräm Vit kräm
Interaktioner
Ej relevant.
Graviditet och amning
Graviditet:
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning:
Hirudoid passerar ej över i modersmjölk.
Trafik och maskiner
Inga kända risker.
Överdosering
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Farmakokinetik
Det finns ingen text i detta avsnitt i den importerade produktresumén. Se originaldokumentet.
Prekliniska säkerhetsuppgifter
Det finns ingen text i detta avsnitt i den importerade produktresumén. Se originaldokumentet.
Förteckning över hjälpämnen
Glycerol, kaliumhydroxid, stearinsyra, ullfettalkoholer, vitt vaselin, cetostearylalkohol, myristylalkohol, konserveringsmedel (tymol, metylparahydroxibensoat E 218, propylparahydroxibensoat E 216), isopropylalkohol och renat vatten.
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
4 år.
Används inom 12 månader efter första öppnandet.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25oC.
Alla styrkors förpackningar
Aluminiumtub med färgtryck och invändig skyddslack (kombination av epoxifenolresin). Skruvkapsyl i polypropen.
1 x 50 g, 10 x 50 g, 1 x 100 g.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
Läkemedlets namn
Hirudoid kräm
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
| lukosaminoglykanpolysulfat | ||||||
| trakeal | brosk, | motsvarande | 250 | enheter | (e | |
| från | bovint |
(Organo-Heparinoid Luitpold) da med aktiverad partiell tromboplastin tid
(APTT)).
Hjälpämnen med känd effekt
1 g kräm innehåller 31,09 mg cetostearylalkohol, 1,6 mg metylparahydroxibensoat (E 218) + 0,4 mg propylparahydroxibensoat (E 216) = 2 mg total parahydroxibensoat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.
Innehavare av godkännande för försäljning
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 611 18 Bad Vilbel Tyskland
Nummer på godkännande för försäljning
5277
Datum för första godkännande/förnyat godkännande
Datum för det första godkännandet: 1957-02-19
Datum för den senaste förnyelsen: 2010-07-01
Datum för översyn av produktresumén
2022-02-09
Förpackningar 3
Förpackningarna följer dina sökinställningar för tillhandahålls ej och avregistrerade läkemedel.
Inga förpackningar visas med dina nuvarande sökinställningar.
50 gramReceptfritt · TubPris saknas
- Högkostnadsskydd
- Ingen förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt utöver läkare
- Sjuksköterska
Mer informationVisa mindre om reststatus för 50 gram
100 gramReceptfritt · TubPris saknas
- Högkostnadsskydd
- Ingen förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt utöver läkare
- Sjuksköterska
Mer informationVisa mindre om reststatus för 100 gram
10 x 50 gramReceptfritt · TubPris saknas
- Högkostnadsskydd
- Ingen förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt utöver läkare
- Sjuksköterska
Mer informationVisa mindre om reststatus för 10 x 50 gram
Innehåll
| Substans | Roll | Mängd | Beskrivning |
|---|---|---|---|
| Glukosaminoglykanpolysulfat | Aktiv beståndsdel | 3.000 03 EQ | — |
| Glycerol | Hjälpämne | - | — |
| Propylparahydroxibensoat | Hjälpämne | - | — |
| Metylparahydroxibensoat | Hjälpämne | - | — |
| Cetostearylalkohol | Hjälpämne | - | — |
Källor: Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten Senast kontrollerad: