Nezebi

Ålder från Styrka Dosering 10 år och äldre 0,5 mg/ml 2 sprayningar i vardera näsborren 2-3 gånger per dygn

Nezebi nässpray bör användas högst 10 dagar i följd.

Den rekommenderade dagliga dosen eller det angivna antalet doser ska inte överstigas (se avsnitt Varningar och försiktighet).

Nezebi nässpray är inte lämplig för barn under 10 år.

Nasal användning.

Innan sprayen används för första gången måste pumpen laddas. Håll flaskan upprätt och spraya 5 gånger i luften tills det blir en jämn dusch. Om pumpen inte använts under längre tid ska den laddas igen med 3 sprayningar i luften.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen. Läkemedlet ska inte användas av patienter med atrofisk rinit eller rhinitis sicca.

Rinit och i avsvällande syfte vid sinuit.

Den rekommenderade dosen ska inte överstigas. Långvarig eller överdriven användning av läkemedlet kan orsaka rhinitis medicamentosa.

Om symtomen förvärras eller kvarstår vid användning av detta läkemedel, ska läkare eller kvalificerad hälso-sjukvårdspersonal konsulteras.

Läkemedlet ska användas med försiktighet vid:

• hjärt-kärlsjukdom (t.ex. ischemisk hjärtsjukdom)

• hypertension

• diabetes mellitus

• feokromocytom

• prostatahypertrofi

• trångvinkelglaukom

• hypertyroidism

• patienter som tar tricykliska och tetracykliska antidepressiva medel (t.ex. amitryptilin, imipramin) eller monoamin-oxidashämmare (MAO-hämmare) (se även avsnitt Interaktioner).

Följande biverkningar tabelleras enligt MedDRAs organklass och frekvens. Följande konvention har använts för klassificering av biverkningar: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Läkemedelsinducerad rinit (rhinitis medicamentosa) kan uppkomma vid långtidsanvändning.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se

Farmakoterapeutisk grupp: Avsvällande medel för lokal behandling, adrenergika ATC-kod: R01AA05

Nezebi innehåller oximetazolinhydroklorid, som är en alfa-receptor-agonist med avsvällande effekt. Den avsvällande effekten åstadkoms genom konstriktion av glatt muskulatur i nässlemhinnans blodkärl. Oximetazolinhydroklorid har effekt redan inom några minuter och effekten varar i upp till 12 timmar.

Lösningen innehåller bland annat dexpantenol som har hygroskopiska egenskaper och verkar fuktgivande på nässlemhinnan.

Samtidig användning av tricykliska och tetracykliska antidepressiva medel (t.ex. amitryptilin, imipramin) eller monoamin-oxidashämmare (MAO-hämmare) eller inom 14 dagar efter att sådan behandling upphört, kan orsaka hypertensiv kris.

Oximetazolin kan förändra effekten av vissa betablockerare.

Oximetazolin ska inte användas av patienter som får behandling med andra sympatomimetiska produkter (t.ex. efedrin, pseudoefedrin) på grund av deras additiva effekter.

Graviditet

Det finns begränsade data tillgängliga om användning av oximetazolin hos gravida kvinnor. Läkemedlet ska inte användas under graviditet såvida inte den potentiella nyttan av behandlingen för modern överväger de möjliga riskerna för fostret som utvecklas.

Amning

Uppgift saknas om oximetazolinhydroklorid passerar över i modersmjölk. Inga studier har utförts.

Fertilitet

Det finns inga kända effekter av oximetazolinbehandling på fertilitet

Oximetazolin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Toxicitet: 1-3,75 mg peroralt till 2-åringar gav inga eller lindriga symtom.

Symtom:

Huvudvärk, CNS-depression, koma, eventuellt kramper, hypotermi, hypertension, perifer vasokonstriktion, kalla extremiteter, bradykardi, mydriasis, bronkospasm.

Behandling:

Om befogat, ventrikeltömning i tidigt skede. Kol. Övervakning av respiration och cirkulation. Syrgas, vid behov respiratorbehandling. Vid eventuella kramper diazepam. Symtomatisk terapi i övrigt.

Topikala imidazolinderivat har minimal systemisk absorption om de används enligt rekommenderade doser och administreringssätt.

-

Dexpantenol Dinatriumedetat (E386) Natriumdivätefosfatdihydrat (E339) Dinatriumfosfatdihydrat (E339) Natriumklorid Renat vatten

-

3 år

Förvaras vid högst 25 °C.

7,5 ml plastflaska (HDPE), PP-nasal applikator med doseringsspraypump (material som är i kontakt med lösningen: HDPE, PP, PE, rostfritt stål) med ett skyddshuv i PP.

-

Perrigo Sverige AB Box 7009 164 07 Kista

59018

2020-03-03/2025-03-03

2024-12-20