Läkemedelsinformation
Olbas
Övriga medel mot förkylning, kombinationer
Inhalationsånga, lösning
Aktiva substanser Eukalyptusolja, Levomentol, Myntaolja, delvis avmentoliserad
Dosering
För inhalation:
Vuxna, äldre och ungdomar från 12 år: Tillsätt 3-5 droppar i vattnet som hälls över de heta bastustenarna. Inhalera ångorna upp till 10 minuter i bastun.
Vuxna, äldre och ungdomar från 12 år: Stänk 2 eller 3 droppar på en näsduk, eller tillsätt till hett vatten och inhalera ångorna upp till 3 gånger dagligen.
För applicering på huden:
Vuxna, äldre och ungdomar från 12 år: Applicera 2-3 droppar på bröstkorgen och inhalera ångorna under natten. Täck inte över området med kläder.
Rekommenderas inte till barn under 12 år. (se avsnitt Varningar och försiktighet)
Kontraindicerat till barn under 30 månader (se avsnitt Kontraindikationer)
Behandlingstid:
Olbas ska inte användas längre än 7 dagar per behandlingstillfälle.
Kontraindikationer
Kontraindicerat till barn under 30 månader och barn med benägenhet att få krampanfall (inklusive feberkramper).
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen På grund av risken för korsreaktion ska Olbas inte användas av patienter som fått överkänslighetsreaktioner såsom symtom på astma, allergisk rinit eller urtikaria vid intag av acetylsalicylsyra, ibuprofen eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Indikationer
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av symtom som hosta och nästäppa vid förkylning.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.
Varningar och försiktighet
Ska inte användas på skadad eller irriterad hud.
Undvik kontakt med ögon och slemhinnor. Om Olbas kommit i kontakt med ögonen, skölj med rikligt med vatten. Tvätta händerna efter applicering.
Rekommenderas inte till barn under 12 år på grund av otillräckliga data.
Om symtomen förvärras bör läkare eller annan sjukvårdsperonal kontaktas.
Biverkningar
Läkemedel som innehåller levomentol, kryddnejlikolja eller metylsalisylat kan orsaka överkänslighetsreaktioner som kontaktdermatit och hudirritation. Metylsalicylat kan orsaka dyspné eller förvärrad astma. Brännskador vid appliceringsstället har rapporterats för läkemedel som innehåller metylsalicylat och levomentol. Frekvensen är inte känd.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet registrerats. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets säkerhet. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till
Läkemedelsverket Box 26
751 03 Uppsala
Www.lakemedelsverket.se
Farmakodynamik
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel mot förkylning, kombinationer, ATC kod: R05X.
Läkemedelsform
Inhalationsånga, lösning.
Blekgrön, transparent vätska.
Interaktioner
Inga interaktionsstudier har utförts.
Även om inga interaktionsstudier har utförts för Olbas visar en genomgång av litteraturen att användning av salicylater på huden kan förstärka effekten av warfarin.
Graviditet och amning
Då tillräckliga data saknas rekommenderas inte användning under graviditet och amning.
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.
Trafik och maskiner
Olbas har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Överdosering
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Farmakokinetik
-
Prekliniska säkerhetsuppgifter
Inga mutagena effekter av Olbas har observerats i Ames test (med och utan metabolisk aktivering).
Gängse studier avseende karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling har inte genomförts.
Förteckning över hjälpämnen
Metylsalicylat Kryddnejlikolja Enbärsolja
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
3 år
Öppnad förpackning används inom 6 månader.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Alla styrkors förpackningar
Brun glasflaska med droppapplikator av polyetylen och säkerhetsskruvkork av polypropylen. Förpackningsstorlekar 10 ml, 15 ml och 28 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Inga särskilda anvisningar.
7. INNEHAVARE AV REGISTRERING FÖR FÖRSÄLJNING
LanesHealth Ireland Ltd., Suite 7, The Courtyard, Carmanhall Road, Sandyford, Dublin 18, D18 NW62 Irland Tel: +44 (0)1452 524012 Fax: +44 (0)1452 507930
Email: info@laneshealth.com
8. NUMMER PÅ REGISTRERING FÖR FÖRSÄLJNING
56861
9. DATUM FÖR FÖRSTA REGISTRERING/FÖRNYAD REGISTRERING
2019-03-21/2023-08-29
Läkemedlets namn
Olbas, inhalationsånga, lösning
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1g lösning innehåller:
539,5 mg Eucalyptus globulus L. aetheroleum (eukalyptusolja) 354,5 mg Mentha arvensis L. aetheroleum partim mentholum depletum (myntaolja, delvis avmentoliserad) 41,0 mg levomentol
1,0 g motsvarar 34 droppar.
Datum för översyn av produktresumén
2023-08-29
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats
Www.lakemedelsverket.se
Förpackningar 0
Förpackningarna följer dina sökinställningar för tillhandahålls ej och avregistrerade läkemedel.
Inga förpackningar hittades.
Innehåll
| Substans | Roll | Mängd | Beskrivning |
|---|---|---|---|
| Eukalyptusolja | Aktiv beståndsdel | 53.950 03 EQ | — |
| Levomentol | Aktiv beståndsdel | 4.100 03 EQ | — |
| Myntaolja, delvis avmentoliserad | Aktiv beståndsdel | 35.450 03 EQ | — |
Källor: Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten Senast kontrollerad: