Läkemedelsinformation
Samarin
Antacida med natriumbikarbonat
Pulver till oral lösning i dospåse
Aktiva substanser Natriumvätekarbonat
Dosering
Vuxna, äldre och barn över 12 år:
1 dospåse (4 g) vid behov, dock högst 4 gånger dagligen. Pulvret löses i ett glas vatten. Kontinuerlig användning begränsas till 2 veckor.
Pediatrisk population
Rekommenderas ej till barn under 12 år.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen. Nedsatt njurfunktion.
Indikationer
Traditionellt använt vid halsbränna och sura uppstötningar.
Varningar och försiktighet
Detta läkemedel innehåller 639 mg natrium per dospåse, motsvarande 32 % av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna).
Högsta rekommenderad daglig dos av detta läkemedel motsvarar 128 % av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag av natrium.
Samarin anses ha högt natriuminnehåll. Detta ska tas i beaktande för patienter som ordinerats saltfattig kost.
Biverkningar
Innehållet av tartrat kan i sällsynta fall verka milt laxerande.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:
Läkemedelsverket Box 26 SE-751 03 Uppsala Webbplats: www.lakemedelsverket.se
Farmakodynamik
Farmakoterapeutisk grupp: Antacida med natriumbikarbonat, ATC-kod: A02AH
Samarin pulver bildar, när det lösts i vatten, ett syraneutraliserande buffertsystem. pH är i vattenlösningen ca 5,8. Natriumbikarbonatets vätejonneutraliserande effekt ger en antacid effekt i ventrikeln som stabiliseras av buffertsystemet. Den syraneutraliserande förmågan motsvarar 12 - 14 mEkv HCl.
Läkemedelsform
Pulver till oral lösning, dospåse.
Vitt pulver som vid upplösning i vatten brusar och avger koldioxid.
Interaktioner
Intag av Samarin kan reducera absorptionen av tetracykliner, upplösningen av ketokonazoltabletter och minska biotillgängligheten av gabapentintabletter till följd av pH-förändring i magsäcken. Därför bör samtidigt intag av Samarin och dessa läkemedel ej ske.
Graviditet och amning
Samarin kan användas under graviditet och amning.
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.
Trafik och maskiner
Samarin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Överdosering
Natriumbikarbonat har relativt låg akut toxicitet. Överdosering ger gasbildning och kan eventuellt orsaka hypernatremi och alkalos.
Farmakokinetik
-
Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
Förteckning över hjälpämnen
Citronsyra, vattenfri Natriumkarbonat, vattenfritt Kaliumnatriumtartrattetrahydrat Kiseldioxid, kolloidal vattenfri
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
5 år
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
Alla styrkors förpackningar
Kartong innehållande 6, 18 eller 36 dospåsar.
Varje dospåse innehåller 4 g pulver till oral lösning.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
Läkemedlets namn
Samarin, pulver till oral lösning, dospåse
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 dospåse à 4 g innehåller:
Natriumbikarbonat 2,13 g
Hjälpämne med känd effekt:
Natrium 639 mg
För fullständigt förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.
Innehavare av godkännande för försäljning
Orkla Care A/S Industrigrenen 10 2635 Ishøj Danmark
Nummer på godkännande för försäljning
13142
Datum för första godkännande/förnyat godkännande
Datum för det första godkännandet: 1997-01-09
Datum för den senaste förnyelsen: 2012-11-12
Datum för översyn av produktresumén
2024-01-01
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats
Www.lakemedelsverket.se
Förpackningar 2
Förpackningarna följer dina sökinställningar för tillhandahålls ej och avregistrerade läkemedel.
Inga förpackningar visas med dina nuvarande sökinställningar.
18 dospåsarReceptfritt · DospåsePris saknas
- Högkostnadsskydd
- Ingen förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt
- Läkare
36 dospåsarReceptfritt · DospåsePris saknas
- Högkostnadsskydd
- Ingen förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt
- Läkare
6 dospåsarReceptfritt · DospåseTillhandahålls ejPris saknas
- Högkostnadsskydd
- Ingen förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt
- Läkare
Innehåll
| Substans | Roll | Mängd | Beskrivning |
|---|---|---|---|
| Natriumvätekarbonat | Aktiv beståndsdel | 2.130 02 EQ | — |
Källor: Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten Senast kontrollerad: