Strepsils mint

Använd den lägsta dos och den kortaste möjliga behandlingstid som behövs för att lindra symtomen.

Vuxna: 1 sugtablett vid behov varannan till var tredje timme.

Högsta rekommenderade dygnsdos är 12 sugtabletter.

Äldre: Ingen dosjustering är nödvändig.

Pediatrisk population

Barn över 12 år: 1 sugtablett vid behov varannan till var tredje timme. Högsta rekommenderade dygnsdos är 8 sugtabletter.

Barn under 12 år:

Strepsils Mint rekommenderas inte till barn under 12 år

För oral användning. Ska långsamt smälta i munnen.

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Lindriga infektioner i munhåla och svalg (”ont i halsen”).

Överskrid inte den rekommenderade dosen. Sugtabletten skall inte ges till små barn eftersom den kan medföra kvävningsrisk.

Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist. Erfarenhet saknas av behandling av barn under 12 år. Detta läkemedel skall därför inte användas av barn under 12 år.

Diabetiker skall ta i beaktande innehållet av 1,10 g vattenfri glukos och 1,38 g sackaros per sugtablett.

Detta läkemedel innehåller endast mycket låga nivåer av gluten (från vetestärkelse). Det betraktas som "glutenfritt" och är mycket osannolikt att det orsakar problem om du har celiaki.

En sugtablett innehåller inte mer än 22,04 mikrogram gluten.

Om du är allergisk mot vete (annan sjukdom än glutenintolerans) ska du inte använda detta läkemedel.

Detta läkemedel innehåller 0,141 ppm svaveldioxid (E220) per sugtablett, vilket i sällsynta fall kan ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och kramp i luftrören.

Detta läkemedel innehåller smakämnen med propylenglykol, bensylalkohol, cinnamylalkohol, citral, citronellol, d-limonen, eugenol och linalool.

Bensylalkohol, cinnamylalkohol, citral, citronellol, d-limonen, eugenol och linalool kan orsaka allergiska reaktioner.

Vid ihållande symtom eller hög feber bör patienten kontakta en läkare.

Biverkningar som har associerats till 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetacresol är sammanställda här nedan enligt organsystem och frekvens.

Biverkningsfrekvenserna har kategoriserats enligt följande:

Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1,000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10,000 till <1/1,000) och mycket sällsynta (<1/10,000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning direkt till Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Farmakoterapeutisk grupp: Antiseptika, ATC-kod: R02AA03 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol har antiseptiska, antibakteriella, antimykotiska och antivirala egenskaper.

Det finns inga belägg för resistensutveckling mot Strepsils.

Smärtlindring 5 minuter efter intag har noterats i kliniska studier med kvarstående effekt i ca 2 timmar.

Sugtablett.

Sugtabletterna är genomskinliga och runda med ett S ingraverat på över- och undersida. Sugabletterna har en karakteristisk doft och smak av menthol.

Inga interaktionsstudier har utförts.

Säkerheten för Strepsils Mint sugtabletter under graviditet är inte helt etablerad, men förväntas inte utgöra en fara. Som för alla läkemedel bör försiktighet iakttas under graviditet och läkarens råd sökas om nödvändigt.

Det är okänt om 2,4-diklorobensylalkohol, amylmetacresol eller deras metaboliter utsöndras i bröstmjölken. En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas. Försiktighet ska därför iaktas vid amning.

Det finns inga data om effekten på fertilitet.

Strepsils Mint har inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Möjliga reaktioner vid överdos är gastrointestinalt obehag.

Behandlingen bör vara symptomatisk.

Studier som beskriver systemisk exponering av 2,4- diklorobensylalkohol och amylmetakresol efter intag av Strepsils sugtabletter saknas.

Efter en enkeldos av Strepsils sugtabletter uppnåddes maximala koncentrationer av 2,4- diklorobensylalkohol och amylmetakresol i saliv efter 3-4 minuters sugande på sugtabletten. Kvantifierbara mängder av de aktiva innehållsämnena kunde påvisas i upp till 20–30 minuter efter intag av sugtabletten.

Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.

Levomentol, sackaros, vattenfri glukos, xylitol, eukalyptusolja, smakämnen (spearmint, cool mint sensation).

Ej relevant.

3 år

Förvaras vid högst 25ºC.

10, 12, 16, 24 och 36 sugtabletter, tryckförpackning, PVC/Polyvinylidenklorid/aluminiumfolie.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Inga särskilda anvisningar.

Strepsils Mint, sugtabletter

En sugtablett innehåller 2,4- diklorobensylalkohol 1,2 mg, amylmetakresol 0,6 mg.

Hjälpämnen med känd effekt: vattenfri glukos -1102 mg, gluten (från vetestärkelse)22,04 mikrogram, sackaros 1378 mg, propylenglykol 1,89 mg, svaveldioxid (E220) 0,141 ppm Detta läkemedel innehåller smakämnen med propylenglykol, bensylalkohol, cinnamylalkohol, citral, citronellol, d-limonen, eugenol och linalool.

För fullständig förteckning över hjälpämnen. se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S Vandtårnsvej 83A DK-2860 Søborg Danmark

19610

Datum för det första godkännandet: 2005-06-23 Datum för förnyat godkännande: 2010-06-23

2021-04-25

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se