Vatten för injektionsvätskor noridem

Den givna volymen och administreringshastigheten beror på tillsatsen.

För parenteralt bruk. Anvisningarna för användning av tillsatsen styr administreringsvägen. Används endast om lösningen är klar utan synliga partiklar.

Kontraindikationer relaterade till tillsatsen.

Vatten för injektionvätskor Noridem används för spädning och rekonstituering av läkemedel lämpliga för parenteral administrering.

Vatten för injektionvätskor Noridem är en hypoton lösning och ska inte administreras ensam, eftersom den kan förorsaka hemolys.

Inga kända, vilket innebär att eventuella biverkningar kan vara relaterade till tillsatsen. Intravenös administrering kan leda till hemolys om produkten administreras ensam.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala, Webbplats:

Farmakoterapeutisk grupp: tekniska hjälpmedel, vehiklar, ATC-kod: V07AB.

Spädningsvätska för parenteral användning.

Klar vätska.

Interaktioner relaterade till tillsatsen.

Detta lösningsmedel utgör ingen risk för gravida kvinnor, fostret eller det ammade barnet utan risken beror på tillsatsmedlet.

Vatten för injektionvätskor Noridem har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Hemolys kan inträffa efter infusion av stora volymer av hypotona lösningar, där sterilt vatten för injektionsvätskor används som spädningsmedel.

Tecken och symtom på överdos kan också vara relaterade till tillsatsämnet. Vid en eventuell oavsiktlig överdosering ska behandlingen avslutas och patienten observeras med avseende på tecken och symtom relaterade till det administrerade tillsatsämnet.

Ej relevant.

Ej relevant.

Inga.

Inkompatibel med oljebaserade vätskor.

5 år.

Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart efter öppnandet. Om den inte används omedelbart är förvaringstiderna och förvaringsvillkoren före administrering användarens

ansvar och ska normalt inte vara mer än 24 timmar vid 2°C-8°C, om inte beredning/spädning har ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.

Oöppnad förpackning: Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Öppnad förpackning: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning, spädning, öppnande finns i avsnitt Hållbarhet.

Ampuller av polypropen innehållande 5, 10 eller 20 ml. 5 ml i förpackningar om 20 eller 50 ampuller. 10 ml i förpackningar om 20, 50 eller 100 ampuller. 20 ml i förpackning om 20 ampuller.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Kassera produkten efter engångsbruk.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

Vatten för injektionvätskor Noridem, spädningsvätska för parenteral användning.

1 ml innehåller 1 g vatten för injektionsvätskor.

5 ml innehåller 5 g vatten för injektionsvätskor.

10 ml innehåller 10 g vatten för injektionsvätskor.

20 ml innehåller 20 g vatten för injektionsvätskor.

Noridem Enterprises Ltd Evagorou & Makariou Mitsi Building 3, Office 115 10 65 Nicosia Cypern

25435

Datum för det första godkännandet: 24 oktober 2008
Datum för den senaste förnyelsen: 25 augusti 2009

2024-10-04