Läkemedelsinformation
Addex-kalium
Elektrolytlösningar
Koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 mmol/ml
Aktiva substanser Kalium, Kaliumhydroxid, Dikaliumfosfattrihydrat
Dosering
Skall spädas.
Individuell dosering.
Vid måttlig kaliumbrist och kaliumunderhåll 40-80 mmol kalium per dygn.
Vid större brist
Upp till 120-160 mmol kalium per dygn. Infusionen ges långsamt med högst 20 mmol kalium/timme.
Vid intravenös nutrition Behovet vid fullständig intravenös nutrition är normalt för kalium 50-80 mmol/dygn och för fosfat 10-30 mmol/dygn.
Läkemedelsverket 2014-12-12
Pediatrisk population
Maximalt 4 mmol/kg kroppsvikt och dygn (maximalt 4 mmol kalium/100 ml infusionsvätska).
Förändringar i syra-bas-status påverkar plasmanivåerna. Kompensation av ketoacidos vid diabetes och glukos/insulintillförsel ökar kaliumbehovet. Vid tillförsel av stora mängder Addex-Kalium bör även fosfattillförseln beaktas.
Behandlingskontroll
Speciellt vid högre dosering av kalium bör upprepade kontroller av plasmanivåerna utföras liksom EKG-kontroll.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen. Hyperkalemi vid t.ex. njurinsufficiens, chocktillstånd eller dehydrering.
Indikationer
Kaliumbrist och pågående kaliumförluster. Kaliumtillsats vid vätsketerapi. Tillsats till infusionsvätskor vid fullständig intravenös nutrition.
Varningar och försiktighet
Används med försiktighet vid nedsatt njurfunktion, oliguri eller dehydrering. Det bör beaktas att infusionskoncentratet höjer osmolaliteten i infusionslösningen i vilken den tillsätts och därvid ökar risken för tromboflebit.
Biverkningar
Under iakttagande av givna doseringsanvisningar har inga biverkningar av Addex-Kalium rapporterats.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala, Webbplats: www.lakemedelsverket.se.
Farmakodynamik
Farmakoterapeutisk grupp: elektrolytlösningar, ATC kod: B05XA06
Addex-Kalium är en koncentrerad tillsatslösning för kaliumtillförsel och fosfatkomplettering vid vätsketerapi eller intravenös nutrition.
Läkemedelsform
Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Interaktioner
Inga interaktioner har observerats.
Graviditet och amning
Inga kända risker vid terapeutiska doser.
Trafik och maskiner
Addex-Kalium har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Överdosering
Farmakokinetik
-
Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
Förteckning över hjälpämnen
Koncentrerad ättiksyra, vatten för injektionsvätskor.
Inkompatibiliteter
Addex-Kalium får endast tillsättas eller blandas med andra produkter för vilka blandbarheten har dokumenterats.
30 ml Addex-Kalium kan sättas till 1000 ml av flertalet förekommande infusionsvätskor såsom aminosyralösningar, glukos-, glukos-elektrolyt- samt elektrolytlösningar. Data för tillsats till blandningar i ftalatfri plastpåse och för tillsats till TPN-lösningar finns tillgängliga från tillverkaren på förfrågan.
Hållbarhet
3 år.
På grund av risk för mikrobiell kontaminering i samband med tillsats till infusionsvätska på avdelning, skall blandningen användas direkt efter beredning. Överbliven infusionslösning skall kasseras och får inte sparas för senare bruk.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Alla styrkors förpackningar
Ampull (polypropen) 20 x 10 ml
Injektionsflaska (polypropen) 10 x 10 ml.
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Tillsats av Addex-Kalium skall utföras aseptiskt inom en timme före infusionens början. Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Läkemedelsverket 2014-12-12
Läkemedlets namn
Addex-Kalium, 2 mmol/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 ml Addex-Kalium koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 67,3 mg kaliumhydroxid och 91,7 mg dikaliumfosfattrihydrat.
Elektrolytinnehåll per ml per flaska (10 ml)
Kalium (K+) 2 mmol 20 mmol Fosfat (HPO42-) 0,4 mmol 4 mmol Acetat (CH3COO-) ca 1,4 mmol ca 14 mmol
Osmolalitet: ca 4000 mosm/kg vatten.
pH: ca 6,8.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.
Innehavare av godkännande för försäljning
Fresenius Kabi AB 751 74 Uppsala
Nummer på godkännande för försäljning
7741
Datum för första godkännande/förnyat godkännande
1966-01-12 / 2010-01-01
Datum för översyn av produktresumén
2014-12-12
Förpackningar 1
Förpackningarna följer dina sökinställningar för tillhandahålls ej och avregistrerade läkemedel.
Inga förpackningar visas med dina nuvarande sökinställningar.
10 x 10 milliliterReceptbelagt · InjektionsflaskaPris saknas
- Högkostnadsskydd
- Ingen förmån
- Försäljningsstopp
- Nej
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt
- Läkare
20 x 10 milliliterReceptbelagt · AmpullTillhandahålls ej225,82 kr
- Högkostnadsskydd
- Förmån
- Försäljningsstopp
- Nej
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt
- Läkare
Innehåll
| Substans | Roll | Mängd | Beskrivning |
|---|---|---|---|
| Kalium | Aktiv motsvarande (respondens) | 2.000 A2 EQ | — |
| Kaliumhydroxid | Aktiv beståndsdel | 67.300 03 EQ | — |
| Dikaliumfosfattrihydrat | Aktiv beståndsdel | 91.700 03 EQ | — |
Källor: Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten Senast kontrollerad: