Celluvisc

1 - 2 droppar droppas i det/de påverkade ögat/ögonen vid behov. Innehållet i en pipett räcker till båda ögonen. Celluvisc missfärgar inte kontaktlinser.

Samtidig administrering av andra ögonläkemedel ska ges med 15 minuters mellanrum från indroppning av Celluvisc.

Pediatrisk population

Säkerhet och effekt av Celluvisc för barn och ungdomar har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Tårsubstitut. För symptomatisk behandling av torra ögon.

Om ögonsmärta, synförändringar, fortsatt rodnad eller irritation i ögat uppstår, eller om patientens tillstånd förvärras så skall behandlingen avslutas och en ny bedömning göras.

För att undvika kontaminering eller eventuell ögonskada, låt inte pipettens spets komma i kontakt med någon yta och undvik kontakt med ögat.

Frekvensen av biverkningar som dokumenterats vid kliniska prövningar med Celluvisc definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100, <1/10), Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), Mycket sällsynta (<1/10 000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

Vanliga: ögonirritation (inklusive brännande känsla och obehag)

Följande ytterligare biverkningar har rapporterats efter marknadsföring av Celluvisc.

Överkänslighet inklusive ögonallergi med symtom som svullnad och ödem i ögonlocket.

Sekretion, smärta, klåda, var eller läkemedelsrester i kanten av ögonlocket, känsla av att ha skräp i ögat, okulär hyperemi, dimsyn och/eller synnedsättning.

Ytlig skada på ögat (på grund av att spetsen kommit i kontakt med ögat vid administrering) och/eller skrapsår på hornhinnan.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

Farmakoterapeutisk grupp: tårsubstitut, ATC-kod: S01XA20 Farmakologiska egenskaper saknas.

Inga kända.

För samtidig användning av ögonprodukter, se avsnitt Dosering.

På grund av försumbar systemisk exponering och avsaknad av farmakologisk aktivitet kan Celluvisc användas under graviditet eller amning.

Celluvisc kan orsaka övergående dimsyn som kan försämra förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Patienten bör vänta tills han eller hon ser klart igen före körning eller användning av maskiner.

Inga kända.

-

-

Natriumklorid Natriumlaktat Kaliumklorid Kalciumkloriddihydrat Vatten för injektionsvätskor.

Ej relevant.

2 år.

Använd ögondropparna omedelbart efter öppnandet. Eventuell överbliven lösning kasseras.

Förvaras vid högst 25ºC.

Förvara endosbehållarna i påsen och lägg tillbaka påsen i kartongen. Påsen behövs för att skydda mot avdunstning av fukt.

Genomskinliga endosbehållare tillverkade av polyeten (LDPE) med ett lock som vrids av.

Varje endosbehållare är fylld med 0,4 ml lösning.

Förpackningsstorlekar:

Kartong innehållandes 30 eller 90 endosbehållare i foliepåsar. Varje foliepåse innehåller 10 endosbehållare.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Säkerställ att endosbehållaren är intakt innan användning. Kasta eventuell kvarbliven lösning (dvs. när en endosbehållare har öppnats ska den inte användas för efterföljande doser). Produkten ska kasseras efter utgångsdatumet.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

AbbVie AB Hagaplan 4 113 68 Stockholm Sverige

12652

Datum för det första godkännandet: 1997-05-07
Datum för den senaste förnyelsen: 2007-05-07

2025-07-03