Cremarol

Krämen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt alltid efter kontakt med vatten.

Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.

Torr hud.

Ingen risk för systemeffekt har kunnat ses i kliniska studier av detta läkemedel. Cremarol kräm innehåller cetostearylalkohol, som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).

Cremarol kräm innehåller etyl- och metylparahydroxibensoat, som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).

Vanliga (>1/100) Övergående sveda, klåda, stickningar och rodnad. Cremarol ger dock inte upphov till fler oönskade hudreaktioner än dess krämbas.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se

Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel, ATC-kod D02AX

Cremarol kräm innehåller 20 % glycerol i en mjukgörande krämbas med 24 % fett. Glycerols vattenbindande egenskaper bidrar till normalisering av torr hud.

Kräm.

Vit kräm.

Formella interaktionsstudier är ej utförda.

Cremarol kan användas under graviditet och amning.

Det finns inget som tyder på att Cremarol påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Ingen känd risk.

Inga formella farmakokinetiska studier utförda.

Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.

Hydrerad rapsolja Kolesterol Glycerolmonostearat Makrogolstearat Cetostearylalkohol Dimetikon Lättflytande paraffin Fast paraffin Vaselin Etylparahydroxibensoat (E 214) Metylparahydroxibensoat (E 218) Renat vatten

Ej relevant.

3 år.

Förvaras vid högst 25°C.

Plasttub (polyeten), 100 g, med snäpplock.

Plasttub (polyeten), 210 g, med snäpplock.

Plastburk (polypropen) med pump, 500 g.

Dubbelförpackning 600 g innehållande plastburk (polypropen) med pump, 500 g + plasttub (polyeten), 100 g, med snäpplock.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Inga särskilda anvisningar.

Cremarol 200 mg/g kräm

1 g kräm innehåller glycerol 200 mg.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Avia Pharma AB Box 7688 103 95 Stockholm

45544

2011-05-06/2016-05-06

2025-01-30