Cyanocobalamin farmacia

Remissionsbehandling:

Vanligen 1-2 tabletter dagligen till full remission. Därefter underhållsdos. Vid fastställd eller misstänkt neuropati skall behandlingen vara parenteral.

Underhållsbehandling/profylax:

Vanligen 1 tablett dagligen.

Äldre patienter

Dosjustering är inte nödvändig.

Patienter med nedsatt njurfunktion

Dosjustering är vanligtvis inte nödvändig. Vid allvarligt nedsatt njurfunktion bör serumnivåerna av vitamin B12 kontrolleras regelbundet och dosen vid behov minskas (se avsnitt Varningar och försiktighet).

Patienter med nedsatt leverfunktion

Säkerhet och effekt hos patienter med nedsatt leverfunktion har inte undersökts.

Pediatrisk population

Säkerhet och effekt av Cyanocobalamin Farmacia hos barn < 18 år har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga.

Cyanocobalamin Farmacia tabletter bör tas mellan måltiderna. Tabletten kan sväljas hel, delas eller krossas

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Profylax och behandling av perniciös anemi och andra tillstånd med vitamin B12-brist.

I början av behandlingen bör en differentialdiagnos ställas för att fastställa om det föreligger kostrelaterad vitamin B12-brist, eller om det föreligger kronisk inflammatorisk tarmsjukdom eller något annat tillstånd som tyder på otillräcklig passiv diffusion av vitamin B12 från kosten.

Hos patienter med hematologiska och neurologiska symtom på vitamin B12-brist, och i de fall där snabb normalisering av vitamin B12-associerade biomarkörerna krävs, bör behandlingen inledas med parenteral administrering av cyanokobalamin tills de biokemiska blodvärdena normaliserats och tills de kliniska symtomen har avtagit.

Det terapeutiska svaret på peroral behandling måste övervakas noggrant (t.ex. efter 7 dagar, sedan månadsvis, sedan 6 månader, sedan årligen). Plasmanivåer av vitamin B12 eller metylmalonsyra och blodvärden bör övervakas regelbundet för att bedöma svaret på behandlingen. Om vitamin B12-bristen fortfarande är under dålig kontroll efter 1 månad, måste patientens följsamhet till behandlingen kontrolleras och vid behov måste cyanokobalamindosen eller administreringssättet justeras.

Eftersom överskott av kobalamin delvis utsöndras via njurarna, kan vitamin B12 potentiellt ackumuleras, särskilt hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion. För att upprätthålla tillräckliga serumkoncentrationer av vitamin B12 bör serumkoncentrationerna kontrolleras regelbundet och behandlingsschemat vid behov justeras.

Försiktighet bör iakttas hos patienter med samtidig folsyrabrist. Folatbrist kan minska det terapeutiska svaret på behandling med vitamin B12. Hos dessa patienter måste användning av Cyanokobalamin Farmacia åtföljas av behandling av folatbristen.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan) Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Farmakoterapeutisk grupp: Preparat för peroral B12 behandling.ATC-kod: B03BA01

Verkningsmekanism:

Cyanocobalamin Farmacia-tabletter normaliserar kroppens innehåll av cyanokobalamin (vitamin B12), som är nödvändigt för DNA-syntesen

Vitamin B12 är essentiellt hos människa och aktivt vid framför allt två viktiga enzymsystem. Den adenosylerade formen är cofaktor till det mitokondriella enzymet metylmalonyl CoA-mutas. Denna reaktion är av betydelse för normal fettsyraomsättning. Den metylerade formen av vitamin B12 är cofaktor för metioninsyntetas och därigenom väsentlig för normal celldelning. Brist på methylcobalamin anses också ligga bakom den demyelinering som ses vid vitamin B12-brist. En störning i detta system leder till abnorm DNA-metabolism med symtom från primärt organ med snabb celldelning som benmärg och mucosa. Experimentellt har visats att en brist på den metylerande formen åtföljs av neurologiska skador.

Farmakodynamiska effekter:

Cyanokobalamin är effektivt mot hematologiska, neurologiska och andra symtom orsakade av brist på vitamin B12, t.ex. vid perniciös anemi.

Filmdragerad tablett.

Utseende: Benvit till ljusrosa tablett, diameter 8 mm. Rund, bikonvex, filmdragerad tablett. Slät och omärkt på båda sidor.

Upptaget av vitamin B12 från gastrointestinalkanalen kan reduceras av orala preventivmedel, aminoglykosider, aminosalicylsyra, antiepileptika, biguanider, kloramfenikol, kolestyramin, kaliumsalter, metyldopa och magsyrahämmande medel (t ex omeprazol och cimetidin). Den kliniska relevansen av många av dessa interaktioner är troligen liten.

Inga kända risker vid användning under graviditet.

Passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik vid terapeutiska doser.

Cyanocobalamin Farmacia har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Låg akut toxicitet

Ej att förvänta ens efter mycket höga doser.

Torde ej krävas. (Symtomatisk i undantagsfall.)

Absorption:

Utan närvaro av ”intrinsic factor”, absorberas endast ca. 1 % av en oralt administrerad mängd på 1 mg cyanokobalamin (ca 10-12 μg) genom passiv diffusion i tolvfingertarmen och tunntarmen. Denna dos är tillräcklig för underhållsbehandling av patienter med perniciös anemi och andra former av malabsorption av vitamin B12. Peroral behandling med högre doser kan ges även

initialt, men vid manifest B12-brist bör parenteral behandling föredras för snabbare remission och fyllning av leverdepåerna.

Distribution:

Cyanokobalamin distribueras till blod och vävnadsvätska och ackumuleras i levern. Det binder till plasmaproteiner.

Metabolism:

Cyanokobalamin metaboliseras till adenosyl- och metylkobalamin, som är biologiskt aktiva.

Eliminering:

Efter oral administrering av 1 mg cyanokobalamin, utsöndras ca. 5 % oförändrat i urinen. Utsöndringen sker när proteinbindningskapaciteten överskrids. Plasmahalveringstid: 5-10 timmar.

Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.

Mannitol Pregelatinerad stärkelse Mikrokristallin cellulosa Magnesiumstearat Stearinsyra Hypromellose Macrogol Titandioxid (färgämne E171)

Ej relevant

18 månader

Förvaras vid högst 30 °C. Förvaras i originalförpackning. Fuktkänsligt.

Burk av polyeten med lock av polypropen innehållande: 105, 250 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras

Inga särskilda anvisningar.

Cyanocobalamin Farmacia 1 mg filmdragerade tabletter

1 tablett innehåller Cyanocobalamin 1 mg.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Farmacia Nordic AB Ekonomivägen 5 436 33 Askim

67584

Datum för det första godkännandet: 2026-02-03
Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}

2026-02-03

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats