Glukos braun 50 mg/ml med na40 + k20

Doseringen justeras individuellt på grundval av patientens ålder, kroppsvikt och kliniska tillstånd.

Vätskebalans, blodglukosnivå och elektrolyter i serum skall kontrolleras före och under administreringen (se avsnitt Varningar och försiktighet, Interaktioner, Graviditet och amning och Biverkningar).

Vuxna:

500 – 2000 ml per dag intravenöst, i regel inte snabbare än 1000 ml på 2 timmar (7 ml/kg/timma).

Intravenös infusion.

Glukos Braun 50 mg/ml med Na40 + K20 kan användas som tillsatsterapi med infusionskoncentrat samt som vehikel för läkemedel som administreras intravenöst.

I undantagsfall kan produkten administreras subkutant med låg infusionstakt.

Uttalad hyperglykemi som inte svarar på insulindoser på upp till 6 enheter/timma.

Behandling vid dehydrering utan påtaglig elektrolytbrist.

Hyponatremi

Behandling med intravenösa vätskor som har lägre natriumkoncentration än patientens serumnatrium kan orsaka hyponatremi (se avsnitt Dosering). Barn, patienter med reducerad cerebral kontroll, patienter med icke-osmotiskt betingad vasopressin-frisättning (t.ex. vid akut sjukdom, trauma, post-operativ stress, sjukdomar i centrala nervsystemet) och patienter behandlade med vasopressin-agonist eller annat läkemedel som kan sänka serumnatrium (se avsnitt Interaktioner) löper särskild risk för akut hyponatremi. Akut hyponatremi kan leda till akut hjärnödem och livshotande hjärnskada.

På grund av risken för utveckling av svår mjölksyraacidos och/eller Wernickes encefalopati måste befintlig tiaminbrist (brist på vitamin B1) korrigeras före infusion av glukosinnehållande lösningar.

Vätskan får endast ges med försiktighet vid diabetes, allvarlig hjärtsvikt och uttalat nedsatt njurfunktion (oliguri och anuri). Klinisk övervakning ska inbegripa regelbunden kontroll av serumelektrolyter och vattenbalans. Vid postoperativa och posttraumatiska tillstånd och vid nedsatt glukostolerans får produkten endast administrerats under övervakning av blodsockerhalten. Särskild vikt ska läggas vid regelbunden kontroll av serumkalium.

Mycket vanliga: ≥ 1/10 Vanliga: ≥ 1/100, < 1/10

Mindre vanliga: ≥ 1/1 000, < 1/100 Sällsynta: ≥ 1/10 000, <1/1 000 Mycket sällsynta: < 1/10 000 Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data

* Flera faktorer bidrar till tromboflebit, bl.a. infusionstiden, infusionstakten, vätskans pH-värde och osmolalitet, venkatetern och den enskilda patientens kärlretbarhet. Kaliumtillsats ökar kärlens retbarhet.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet (se kontaktuppgifter nedan).

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Farmakoterapeutisk grupp: Lösningar som påverkar elektrolytbalansen, elektrolyter och kolhydrater ATC-kod: B05BB02

Infusionsvätska, lösning.

Klar, färglös vattenlösning.

Kaliumsparande diuretika

Kaliumsparande diuretika (t.ex. spironolakton) minskar den renala utsöndringen av kalium. Allvarlig hyperkalemi kan förekomma vid samtidig administrering med kaliumklorid. Kombination med kaliumsparande diuretika bör undvikas.

Läkemedel som kan öka risken för hyponatremi

Läkemedel som kan sänka serumnatrium kan öka risken för förvärvad hyponatremi efter behandling

med intravenösa vätskor som är olämpligt balanserade i relation till patentens behov avseende vätskevolym och natriuminnehåll (se avsnitt Dosering, Varningar och försiktighet, Graviditet och amning and 4.8). Exempel är diuretika, icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), antipsykotika, selektiva serotoninupptagshämmare (SSRI), opioider, antiepileptika, oxytocin och kemoterapi. 4.6

När Glukos Braun 50 mg/ml med Na40 + K20 ges till gravida kvinnor under förlossning, särskilt vid samtidig administrering av oxytocin, kan det finnas en ökad risk för hyponatremi (se avsnitt Varningar och försiktighet, Interaktioner and 4.8).

Glukos Braun 50 mg/ml med Na40 + K20 har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Symtom

Överdosering kan orsaka hyperhydrering med spänd hud, venstas, ödem – möjligen även lung- eller hjärnödem − rubbad syra−basbalans och hyperglykemi.

Behandling

Infusionen avbryts omedelbart. Administrering av diuretika under kontinuerlig övervakning av serumelektrolyter, korrigering av elektrolytbalansen och syra−basbalansen samt tillförsel av insulin vid behov.

-

Det finns inga prekliniska data som är relevanta för förskrivaren utöver dem som redan anges i produktresuméns övriga punkter.

Vatten för injektionsvätskor.

Endast sådana vätskor eller läkemedel som man vet är blandbara med produkten får tillsättas. På grund av risken för pseudo-agglutination, ska denna vätska inte ges via samma infusionsaggregat som blod. Av samma skäl får inte erytrocytkoncentrat suspenderas i vätskan.

Hållbarhet i obruten förpackning: 3 år.

Hållbarhet i bruten förpackning: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart. Om den inte används omedelbart är förvaringstid och förvaringsvillkor före administrering användarens ansvar och ska normalt inte vara mer än 24 timmar vid 2-8 °C, om inte spädningen ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Ecoflac Plus polyetenbehållare 10 x 1000 ml.

Oanvänd lösning i öppnad behållare bör kasseras.

Endast klar lösning i oskadad förpackning får användas.

Glukos Braun 50 mg/ml med Na40 + K20 infusionsvätska, lösning

1000 ml vätska innehåller

Aktiva innehållsämnen:

Glukos (i form av glukosmonohydrat, 55,0 g) 50,0 g Natriumklorid 2,3 g Kaliumklorid 1,5 g

Elektrolytinnehåll:

Natrium 40 mmol/l Kalium 20 mmol/l Klorid 60 mmol/l Kalorivärde 837 kJ (200 kcal) Teoretisk osmolaritet 398 mOsm/l pH ca 4 Acidimetrisk titrering (till pH 7) < 0,5 mmol/l

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen

B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Tyskland

11103

Datum för det första godkännandet: 1990-02-28
Datum för den senaste förnyelsen: 2010-02-28

2024-03-06