Läkemedelsinformation
Hexident
Medel vid mun- och tandsjukdomar
Munsköljvätska 1 mg/ml
Aktiva substanser Klorhexidin, Klorhexidindiglukonat
Dosering
Munnen sköljes 2 gånger dagligen med ca 10 ml vätska under minst 1 minut. Vätskan skall därefter spottas ut. Vid oral kirurgi användes Hexident vätska 5 dagar före och 5 dagar efter operationen. Vid parodontal kirurgi användes Hexident vätska postoperativt 1–3 veckor. Vid behandling av gingivit rekommenderas en behandlingsperiod på ca 1 månad.
Behandlingskontroll
Behandlingen bör kombineras med mekanisk plack- och tandstensborttagning. Vid behov kan uppkommen missfärgning poleras bort. Sköljning med Hexident bör utföras efter tandborstning med tandkräm och inte innan. Munnen bör också sköljas noggrant med vatten efter tandborstning. Annars kan rester av detergenter i tandkrämen, som t.ex. natriumlaurylsulfat, motverka effekten av klorhexidin. För att uppnå optimal effekt bör dock sköljning med Hexident utföras tidigast 30 minuter efter tandborstning med tandkräm.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.
Indikationer
Pre- och postoperativ desinfektion vid oral och parodontal kirurgi. Temporärt vid protesstomatit. Temporär bakterie- och plackkontroll vid kortvarig sjukdom, olycksfall, extrem kariesbildning och parodontit. Gingivit. Lösningen är även indicerad vid komplicerad, fast ortodontisk apparatur.
Varningar och försiktighet
Klorhexidin är känt för att inducera överkänslighet, inklusive generella allergiska reaktioner och anafylaktisk chock. Frekvensen av överkänslighet mot klorhexidin är inte känd (se avsnitt Biverkningar).
Detta läkemedel innehåller 420 mg sorbitol per dos (10 ml).
Detta läkemedel innehåller 650 mg alkohol (etanol) per dos (10 ml). Mängden i 10 ml av detta läkemedel motsvarar mindre än 14 ml öl eller 6 ml vin.
Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara effekter.
Polysorbater kan orsaka allergiska reaktioner.
Hexident får inte komma i kontakt med ögonen. Allvarliga fall av hornhinneskador har rapporterats vid exponering med klorhexidinlösning i samband med anestesi trots ögonskyddade åtgärder. Om Hexident kommer i kontakt med ögonen, skölj omedelbart och noggrant med vatten. Ögonläkare bör rådfrågas.
Biverkningar
Den vanligaste biverkningen är missfärgning av tunga och tänder.
Biverkningarna är klassificerade enligt organsystem och frekvens. Frekvenserna definieras enligt följande indelning: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Organsystem frekvens biverkning
Immunsystemet
Sällsynta Allergiska reaktioner, såsom svullnad
av tunga, läppar, hals och svalg (angioödem)
Ingen känd frekvens Överkänslighetsreaktioner inklusive
anafylaktisk chock.
Magtarmkanalen
Vanliga Brun missfärgning av tunga/tänder.
Förändringar i smakupplevelsen, brännande känsla på tungan
Sällsynta Parotit, stomatit
Hud och subkutan vävnad
Sällsynta Urticaria
Missfärgningen är inte skadlig och försvinner från tungan efter avslutad behandling. Förändringar i smakupplevelsen och en brännande känsla på tungan kan uppträda när behandlingen inleds, men dessa effekter avtar vanligen vid fortsatt användning.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala Webbplats: www.lakemedelsverket.se
Farmakodynamik
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid mun- och tandsjukdomar, ATC-kod: A01AB03
Hexident är ett antiseptiskt munvårdsmedel med brett verkningsspektrum. Klorhexidin adsorberas till tandytan och förhindrar bakteriell kolonisering, vilket minskar den supragingivala plackbildningen effektivt.
Läkemedelsform
Munsköljvätska.
Interaktioner
-
Graviditet och amning
Kan användas under graviditet och amning.
Trafik och maskiner
Hexident har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Överdosering
Farmakokinetik
Vid lokal användning adsorberas klorhexidin till tandemalj, dentin, cementum, munslemhinnor och tandproteser med långsam desorption. Studier med 0,2 % klorexidin diglukonatlösning och 0,2 % klorhexidinglukonat munsköljvätska visade att klorhexidin förblir detekterbart i saliv i 8 till 12 timmar. På grund av sin katjoniska natur binder klorhexidindiglukonat starkt till dentin.
Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
Förteckning över hjälpämnen
Pepparmyntolja, xylitol 45 mg, polysorbat 80, etanol (96 %), sorbitol 70 % (icke kristalliserande), renat vatten.
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
2 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Alla styrkors förpackningar
Plastflaska (amber PET) 300 ml.
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Inga särskilda anvisningar.
Läkemedlets namn
Hexident 1 mg/ml munsköljvätska
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 ml vätska innehåller: klorhexidindiglukonat 1 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: sorbitol 42 mg/ml,etanol 65 mg/ml och polysorbat 1,2 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.
Innehavare av godkännande för försäljning
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60, 1112AX Diemen Nederländerna
Nummer på godkännande för försäljning
11049
Datum för första godkännande/förnyat godkännande
Datum för det första godkännandet: 8 december 1989
Datum för den senaste förnyelsen: 8 december 2009
Datum för översyn av produktresumén
2025-09-02
Förpackningar 1
Förpackningarna följer dina sökinställningar för tillhandahålls ej och avregistrerade läkemedel.
Inga förpackningar visas med dina nuvarande sökinställningar.
300 milliliterReceptfritt · FlaskaPris saknas
- Högkostnadsskydd
- Ingen förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt utöver läkare
- Tandhygienist, Tandläkare
Innehåll
| Substans | Roll | Mängd | Beskrivning |
|---|---|---|---|
| Klorhexidin | Aktiv motsvarande (respondens) | 0.570 03 EQ | — |
| Klorhexidindiglukonat | Aktiv beståndsdel | 1.000 03 EQ | — |
| Sorbitol | Hjälpämne | - | — |
| Etanol, vattenfri | Hjälpämne | - | — |
| Xylitol | Hjälpämne | - | — |
| Polysorbat 80 | Hjälpämne | - | — |
Källor: Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten Senast kontrollerad: