Kalciumklorid abboxia

Kalciumklorid Abboxia 0,46 mmol/ml injektionsvätska ges som en långsam intravenös injektion. Observera att Kalciumklorid Abboxia 0,46 mmol/ml injektionsvätska inte får ges subkutant eller intramuskulärt.

Vuxna

Intravenös injektion: 5-10 ml ges som långsam intravenös injektion under 5-10 min. Dosen kan vid behov upprepas.

Barn

Intravenös injektion: 0,1-0,3 ml/kg kroppsvikt långsamt intravenöst (5-10 min). Dosen kan vid behov upprepas.

Det finns otillräcklig erfarenhet av användning av Kalciumklorid Abboxia vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion. Därför ska patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion inte behandlas med Kalciumklorid Abboxia (se avsnitt Kontraindikationer).

Det finns otillräcklig erfarenhet av användning av Kalciumklorid Abboxia vid behandling av patienter

med nedsatt leverfunktion. Därför går det inte att ge specifika rekommendationer för behandling av sådana patienter med kalciumklorid.

Terapi med Kalciumklorid Abboxia 0,46 mmol/ml injektionsvätska som parenteral tillförsel ska alltid åtföljas av mycket noggrann kontroll av blodkoncentration och urinutsöndring av kalcium. Joniserat kalcium ska övervakas för att förebygga hyperkalcemi. Plasmakoncentrationsnivåer av joniserat kalcium som överstiger 1,30 mmol/ml räknas som hyperkalcemi. Intravenös tillförsel av kalcium ska åtföljas av kontroll av hjärtfrekvens och EKG då bradykardi med vasodilatation eller arytmi kan uppstå om kalcium ges för snabbt. Även neuromuskulär funktion kan behövas övervakas.

Intravenös administrering.

Kalciumklorid Abboxia 0,46 mmol/ml injektionsvätska bör helst ges i central venkateter på grund av kärlirritation och risk för nekros vid extravasation. Vid administrering i perifer ven ska noggrann kontroll göras så att kalciumklorid inte injiceras extravasalt.

• Överkänslighet mot kalciumklorid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Kalciumklorid Abboxia används för att behandla hypokalcemi, överdos av kalciumkanalblockerare, hypermagnesemi eller hyperkalemi hos vuxna och barn.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via Läkemedelsverket, se nedan.

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se

Farmakoterapeutisk grupp: Blodersättning och infusionsvätskor, infusionsvätskor ATC-kod: B05BB01

Injektionsvätska, lösning

Klar, färglös till svagt färgad lösning.

pH: 5,5-7,5

Osmolaritet: ca 1200 mOsm/kg

Läkemedlet har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

- Vid svårare fall kan åtgärder för att reducera kalciumhalten i plasma innefatta: Intravenös rehydrering med NaCl

- Användning av icke-tiaziddiuretika

- Dialys vid mycket allvarlig eller livshotande överdosering

Det finns inga prekliniska data som anses relevanta för klinisk säkerhet utöver data som ingår i andra avsnitt av produktresumén.

Vatten för injektionsvätskor

Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

Tetracykliner

Kalciumsalter kan bilda komplex med tetracykliner och därför ska de inte blandas för parenteral administrering

Magnesiumsulfat

Blandning av kalciumsalter med magnesiumsulfat kan orsaka utfällning av kalciumsulfat. Magnesiumsulfat och kalciumklorid ska därför inte blandas för parenteral administrering.

Läkemedel som innehåller fosfat

Blandning av kalciumsalter med karbonater kan orsaka utfällning av kalciumkarbonater. Karbonatinnehållande läkemedel och kalciumsalter ska inte blandas för parenteral administrering.

3 år

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Klara glasampuller.

Förpackningsstorlekar: 10x10 ml, 20 x 10 ml, 50 x 10 ml, 100 x 10 ml

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Endast för engångsbruk, oanvänd produkt ska kasseras.

Produkten ska inspekteras visuellt med avseende på partiklar och missfärgning före administrering. Endast klar, färglös lösning som är fri från partiklar och utfällningar får användas.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

Kalciumklorid Abboxia 0,46 mmol/ml injektionsvätska, lösning

1 ml innehåller kalciumkloriddihydrat motsvarande 18,3 mg kalcium.

Innehåller 0,46 mmol/ml kalcium och 0,91 mmol/ml klorid.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Abboxia AB Box 50 431 21 Mölndal

MTnr: 65698

Datum för det första godkännandet: 2024-11-19

2025-12-18