Karbamid evolan

Emulsionen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt alltid efter kontakt med vatten.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Torr hud av olika genes.

Undvik att smörja emulsion i ögon, näsa, öron, öppna sår eller på slemhinnor.

Karbamid Evolan innehåller:

- etyl- och metylparahydroxibensoat som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).

- cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).

De rapporterade biverkningsfrekvenserna baseras på följande kategorier:

Mycket vanliga (≥1/10) Vanliga (≥1/100, <1/10) Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) Sällsynta (≥1/10 0000, <1/1 000) Mycket sällsynta (<1/10 000) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel. ATC-kod: D02AE01

Karbamid Evolan innehåller 50 mg/g (5%) karbamid i en mjukgörande emulsion. Karbamids vattenbindande egenskaper bidrar till normalisering av torr hud.

Inga interaktionsstudier har utförts.

Karbamid Evolan kan användas under graviditet och amning.

Karbamid Evolan har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

Ej relevant eftersom läkemedlet endast är avsett för utvärtes bruk.

Inga formella farmakokinetiska studier har utförts.

Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.

Medellångkedjiga triglycerider Cetostearylalkohol Polysorbat Hydrerad rapsolja Glycerol Karbomer Dimetikon Lättflytande paraffin Glycerolpolymetakrylat Etylparahydroxibensoat (E 214) Metylparahydroxibensoat (E 218) Natriumlaktatlösning Mjölksyra Stearinsyra Fenoxietanol Vatten

Ej relevant.

2 år.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Plastburk (polyeten) med pump (polypropen, polyeten, glas, stål), 350 g och 700 g.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Inga särskilda anvisningar.

Evolan Pharma AB Box 120 182 12 Danderyd

61184

2022-12-05

2023-02-17