Läkemedelsinformation
Locobase lpl
Hudskyddande och uppmjukande medel
Kräm 200 mg/g+45 mg/g
Aktiva substanser Mjölksyra, Propylenglykol
Dosering
Påstrykes en eller två gånger dagligen, helst omedelbart efter bad eller dusch.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.
Indikationer
Avfjällande och mjukgörande behandling vid iktyos och vid lokaliserad hyperkeratotisk hud.
Varningar och försiktighet
Locobase LPL ska ej användas på brännskadad hud. Toxiska effekter (hyperosmolalitet, metabolisk acidos) finns rapporterat vid topikal administrering av stora mängder propylenglykolhaltiga beredningar. Barn är mer känsliga för absorption av propylenglykol via huden jämfört med vuxna. Undvik att få krämen i ögonen, i öppna sår eller på hud med svår barriärskada. Undvik applikation i hörselgångarna eftersom propylenglykol kan vara ototoxiskt.
Locobase LPL innehåller cetostearylalkohol, som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) samt metylparahydroxibensoat, som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Biverkningar
Vanliga Hud: Hudirritation i form av värmekänsla och sveda.
(>1/100)
Sällsynta Allergiska reaktioner.
(<1/1000)
Farmakodynamik
Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel, ATC-kod: D02A
Locobase LPL innehåller 20% propylenglykol och 4,5% mjölksyra som verkar vattenbindande och keratolytiskt genom reduktion av corneocyternas abnorma vidhäftande förmåga.
Locobase LPLs effekt studerades i ett fåtal (20 stycken) patienter med kongenital lamellär ikytos. Locobase LPL visade bättre klinisk effekt än andra jämförda krämberedningar vad gäller de primära effektvariablerna fjällning och torrhet. Locobase LPL har snabb insättande effekt (en vecka) med steady state efter 3-4 veckor.
Interaktioner
Uppgift saknas.
Graviditet och amning
Graviditet
För Locobase LPL saknas data från behandling av gravida kvinnor. Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel. Med hänsyn till den låga systemiska absorptionen kan Locobase LPL användas under graviditet.
Amning
För att barnet inte i onödan ska exponeras för propylenglykol och mjölksyra peroralt bör Locobase LPL inte smörjas på bröstvårtorna under amning.
Trafik och maskiner
Det finns inget som tyder på att Locobase LPL påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Överdosering
Inga fall av överdosering har rapporterats.
5
Farmakologiska egenskaper
Farmakokinetik
Systemisk absorption är inte sannolik.
Prekliniska säkerhetsuppgifter
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i andra delar av produktresumén.
6
Farmaceutiska uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Cetostearylalkohol, makrogolcetostearyleter, flytande paraffin, vitt vaselin, vattenfri citronsyra (E330), vattenfritt natriumcitrat, metylparahydroxibensoat (E218) och renat vatten
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
3 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25 °C, i skydd mot kyla.
Alla styrkors förpackningar
Plastburk av polypropen med doseringspump 490 g Polyetentub med polypropen skruvlock 100 g.
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Inga särskilda anvisningar.
7
Innehavare av godkännande för försäljning
Karo Pharma AB Box 16184 103 24 Stockholm Sverige
8
Nummer på godkännande för försäljning
17181
9 /
Datum för första godkännande förnyat godkännande
2002-09-20 / 2007-09-20
10
Datum för översyn av produktresumén
2019-03-01
Förpackningar 2
Förpackningarna följer dina sökinställningar för tillhandahålls ej och avregistrerade läkemedel.
Inga förpackningar visas med dina nuvarande sökinställningar.
100 gramReceptfritt · TubPris saknas
- Högkostnadsskydd
- Ingen förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt utöver läkare
- Sjuksköterska
Mer informationVisa mindre om reststatus för 100 gram
490 gramReceptfritt · Burk324,60 kr
- Högkostnadsskydd
- Förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt utöver läkare
- Sjuksköterska
Mer informationVisa mindre om reststatus för 490 gram
100 gramReceptbelagt · TubTillhandahålls ejPris saknas
- Högkostnadsskydd
- Ingen förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt utöver läkare
- Sjuksköterska
Mer informationVisa mindre om reststatus för 100 gram
490 gramReceptbelagt · Behållare med dospumpTillhandahålls ej251,57 kr
- Högkostnadsskydd
- Förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Nej
- Förskrivningsrätt utöver läkare
- Sjuksköterska
Mer informationVisa mindre om reststatus för 490 gram
Innehåll
| Substans | Roll | Mängd | Beskrivning |
|---|---|---|---|
| Mjölksyra | Aktiv beståndsdel | 45.000 03 EQ | — |
| Propylenglykol | Aktiv beståndsdel | 200.000 03 EQ | — |
| Cetostearylalkohol | Hjälpämne | - | — |
| Metylparahydroxibensoat | Hjälpämne | - | — |
Källor: Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten Senast kontrollerad: