Natriumklorid braun

Dosering, administreringssätt och hur länge produkten används beror på instruktionerna för det läkemedel som ska beredas eller spädas.

Intravenös, intramuskulär eller subkutan användning.

Vid användning av denna lösning för beredning eller spädning av kompatibla läkemedel ska instruktionerna för det läkemedel som ska beredas/spädas beaktas.

Inga.

Lösningsmedel för beredning eller spädning av läkemedel som administreras parenteralt.

Natriumklorid Braun 9 mg/ml bör användas med försiktighet vid fall av

hypernatremi

●

hyperkloremi.

●

Klinisk övervakning bör innefatta kontroll av elektrolytkoncentrationer i serum, syra-basstatus och vätskebalans.

Observera: Säkerhetsinformationen för tillsatsämnet som tillhandahålls av respektive tillverkare ska beaktas.

Administrering av stora mängder av lösningen kan leda till hypernatremi och hyperkloremi.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Farmakoterapeutisk grupp: Lösningar-, spädningsvätskor- och spolvätskor, ATC-kod: V07AB

Inga kända.

Det finns begränsad mängd data från användningen av Natriumklorid Braun 9 mg/ml i gravida kvinnor. Dessa data tyder inte på direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter av Natriumklorid Braun 9 mg/ml (se avsnitt Prekliniska säkerhetsuppgifter). Eftersom koncentrationerna av natrium och klorid är liknande de i människokroppen förväntas inga skadliga effekter om produkten används enligt anvisningarna.

Natriumklorid Braun 9 mg/ml kan därför användas om det är indicerat.

Eftersom koncentrationerna av natrium och klorid är liknande de i människokroppen förväntas inga skadliga effekter om produkten används enligt anvisningarna. Natriumklorid Braun 9 mg/ml kan vid behov användas under amning.

Inga tillgängliga data.

Natriumklorid Braun 9 mg/ml har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Symtom

Överdosering av Natriumklorid Braun 9 mg/ml kan leda till hypernatremi, hyperkloremi, hyperhydrering, hyperosmolaritet av serum och hyperkloremisk acidos.

Behandling

Administreringen bör omedelbart avbrytas. Diuretika ska administreras, serumelektrolyter övervakas kontinuerligt och störningar i elektrolyt- och syra-basbalansen korrigeras.

Natrium- och vätskebalansen regleras huvudsakligen av njurarna i samverkan med de hormonella kontrollmekanismerna renin-angiotensin-aldosteronsystemet, antidiuretiskt hormon och natriuretiska peptider.

Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.

Saltsyra (för pH-justering, endast glasflaska), vatten för injektionsvätskor

Vid blandning med andra läkemedel bör de möjliga inkompatibiliteterna iakttas.

3 år

Produkten ska användas omedelbart efter att förpackningen öppnats, se även avsnitt Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering.

Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart. Om den inte används omedelbart är förvaringstid och förvaringsvillkor före administrering användarens ansvar och ska normalt inte vara mer än 24 timmar vid 2-8 °C, om inte spädningen ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning/spädning finns i avsnitt Hållbarhet.

Injektionsflaska av glas med gummiförslutning: 20 x 20 ml, 20 x 50 ml och 20 x 100 ml Polyetenampuller (Mini-Plasco): 20 x 5 ml, 20 x 10 ml och 20 x 20 ml Polypropenampuller (Mini-Plasco): 50 x 10 ml, 50 x 20 ml, 100 x 10 ml och 100 x 20 ml

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Förpackningen är endast avsedd för engångsbruk. Kassera förpackningen och oanvänd lösning efter användning.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

Lösningen ska användas omedelbart efter att förpackningen öppnats eller blandningen färdigberetts.

Får endast användas om lösningen är klar och färglös samt om behållaren och dess förslutning inte visar tecken på skada.

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse 1 34212 Melsungen, Tyskland

Postadress:

34209 Melsungen, Tyskland

11123

Datum för det första godkännandet: 16 mars 1990
Datum för den senaste förnyelsen: 16 mars 2005

2020-01-10