Läkemedelsinformation
Oxibuprokain bausch & lomb
Lokalanestetika
Ögondroppar, lösning i endosbehållare 0,4 % (4 mg/ml)
Aktiva substanser Oxibuprokain, Oxibuprokainhydroklorid
Dosering
1–2 droppar vid tonometri. För anestesi, vid exempelvis avlägsnande av främmande föremål i ögat eller vid tillpassning av kontaktlinser, ges 1 droppe 3–4 gånger med cirka 30 sekunders mellanrum.
Kontraindikationer
Överkänslighet för derivat av para-aminobensoesyra.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Indikationer
Lokalanestesi i oftalmologisk praxis.
Varningar och försiktighet
Skador på hornhinnan kan uppkomma vid långvarig applikation av lokalanestetikum i ögat. Det bedövade ögat skall skyddas mot kontakt av främmande partiklar.
I sällsynta fall har lokala bedövningsberedningar förknippats med allergiska reaktioner (i de svåraste fallen, anafylaktisk chock).
Biverkningar
För detta preparat finns inte modern klinisk dokumentation som kan tjäna som underlag för bedömning av biverkningsfrekvens. Den vanligaste biverkningen är lokal irritation.
På grund av den låga systemabsorptionen är systemiska biverkningar mycket ovanliga.
Immunsystemet
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) Överkänslighet,
anafylaktisk- reaktion/chock
Centrala och perifera nervsystemet:
Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) Tremor.
Ögon:
Vanliga (≥1/100, <1/10) Övergående sveda vid
instillationen.
Hornhinneskada vid upprepad användning.
Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) Dimsyn. Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) Ögonallergi, allergisk
blefarit
Hjärtat:
Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) Bradykardi.
Blodkärl:
Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) Hypotension.
Allmänna symtom och/eller symptom vid administreringsstället:
Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) Yrsel.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till
Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala Webbplats: www.lakemedelsverket.se
Farmakodynamik
Farmakoterapeutisk grupp: Lokalanestetika ATC-kod: S01HA02
Oxibuprokain är ett derivat av para-aminobensoesyra. Preparatet är ett lokalanestetikum med snabbt insättande och kortvarig effekt. Anestesi uppstår inom cirka 20 sekunder och kvarstår under cirka 10 minuter.
Beroende på patientens ålder är känsligheten i hornhinnan normal efter ungefär 1 timma.
Läkemedelsform
Ögondroppar, lösning, endosbehållare.
Interaktioner
Oxibuprokain minskar effekten av sulfonamider.
Graviditet och amning
Oxibuprokain Bausch & Lomb kan användas under graviditet och amning.
Trafik och maskiner
Oxibuprokain Bausch & Lomb kan förorsaka övergående dimsyn. Patienten bör därför inte framföra fordon eller använda maskiner förrän synen är normal igen.
Överdosering
Det finns inga rapporter om överdosering.
Farmakokinetik
-
Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
Förteckning över hjälpämnen
Saltsyra, renat vatten.
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
15 månader.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25°C. Får ej frysas. Ljuskänsligt; förvaras i originalförpackningen.
Alla styrkors förpackningar
Eller implantation
Endosbehållare av mjukplast, 20 x 0,5 ml, vilka är separat förpackade i ytterhölje.
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Endosbehållaren tas ur sitt ytterhölje och förslutningen avlägsnas med en vridrörelse. Indroppningen i ögonspringan skall ske omedelbart.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Läkemedlets namn
Oxibuprokain Bausch & Lomb 0,4% (4 mg/ml) ögondroppar, lösning, endosbehållare.
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
En ml lösning innehåller oxibuprokainhydroklorid 4 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.
Innehavare av godkännande för försäljning
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 - D24PPT3 – Irland
Nummer på godkännande för försäljning
10074
Datum för första godkännande/förnyat godkännande
12/04/1984; 01/01/2014
Datum för översyn av produktresumén
2022-07-01
Förpackningar 1
Förpackningarna följer dina sökinställningar för tillhandahålls ej och avregistrerade läkemedel.
Inga förpackningar visas med dina nuvarande sökinställningar.
20 x 0,5 milliliterReceptbelagt · EndosbehållarePris saknas
- Högkostnadsskydd
- Ingen förmån
- Innehåller latex
- Nej
- Utbytbar
- Ja
- Förskrivningsrätt
- Läkare
Mer informationVisa mindre om reststatus för 20 x 0,5 milliliter
Uppdateringen är försenad. Senast tillgängliga uppgifter visas.
Innehåll
| Substans | Roll | Mängd | Beskrivning |
|---|---|---|---|
| Oxibuprokain | Aktiv motsvarande (respondens) | 3.580 03 EQ | — |
| Oxibuprokainhydroklorid | Aktiv beståndsdel | 4.000 03 EQ | — |
Källor: Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten Senast kontrollerad: