Refluxid

1-2 tabletter söndertuggas vid behov. Tuggtabletterna kan också delas och sväljas.

Rekommenderat högsta intag är 11 tabletter per dygn. Refluxid rekommenderas inte till barn under 12 år.

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen. Sjukdomar och/eller tillstånd som leder till hyperkalcemi och/eller hyperkalciuri.

Nefrokalcinos och njursten.

Symtomatisk behandling vid epigastralgier och halsbränna.

Långvarig användning bör undvikas. Överskrid ej den rekommenderade dosen och om symtomen kvarstår eller endast delvis försvinner bör läkare kontaktas.

Vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion bör försiktighet iakttas.

Mjölk-alkali syndrom (hyperkalcemi), alkalos och nedsatt njurfunktion kan utvecklas vid intag av stora mängder kalcium tillsammans med absorberbara alkaliska ämnen.

För att undvika överdosering bör Refluxid inte kombineras med andra produkter som innehåller kalciumkarbonat.

Refluxid innehåller sorbitol. Patienter med hereditär fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.

De rapporterade biverkningsfrekvenserna baseras på följande kategorier:

Mycket vanliga (≥1/10) Vanliga (≥1/100, <1/10) Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) Sällsynta (≥1/10 0000, <1/1 000) Mycket sällsynta (<1/10 000) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Farmakoterapeutisk grupp: Antacida, ATC-kod: A02AD01

Refluxid innehåller kalcium- och magnesiumföreningar med syrabindande egenskaper. Kombinationen av kalcium och magnesium medför att effekten varar längre, än med motsvarande aluminiumhaltig beredning. Den syrabindande effekten av tuggtabletten inträder inom några minuter och ett intragastriskt pH över 3 kvarstår under ca 30 minuter.

En tablett binder ca 12,5 mmol HCl.

Tuggtablett Vit, flat, rund tuggtablett med pepparmintsmak, 13 mm i diameter.

Estramustin:

Antacida bildar svårlösliga salter med estramustin och försämrar därigenom dess absorption. Kombinationen bör därför undvikas.

Ketokonazol:

Upplösningen i magsäcken försämras om magsaftens pH ökar till följd av antacida och sekretionshämmande medel, vilket leder till ineffektiva plasmakoncentrationer av ketokonazol. Kombinationen bör därför undvikas.

Kinoloner (norfloxacin, ofloxacin och ciprofloxacin) och tetracykliner:

Dessa bildar chelatkomplex med antacida innehållande di- eller trivalenta katjoner (t ex Ca2+, Mg2+) varvid absorptionen minskar med risk för utebliven terapeutisk effekt. Kombinationen bör därför undvikas.

Levofloxacin:

Liksom andra kinoloner torde levofloxacin bilda chelatkomplex med antacida innehållande di- eller trivalenta katjoner varvid absorptionen minskar drastiskt, såvida inte medlen tas med minst 2 timmars mellanrum.

Moxifloxacin:

Biotillgängligheten har visat sig minska med 55 % vid samtidig administrering av antacida innehållande di- eller trivalenta katjoner. Därför rekommenderas ett intervall på omkring 6 timmar mellan dessa läkemedel.

Följande kombinationer kan kräva dosanpassning:

Sotalol:

Absorptionen kan minska med ca 30 %. Medlen bör tas med minst 2 timmars mellanrum.

Tvåvärt järn, perorala järnpreparat:

Magnesiumkarbonat i Refluxid komplexbinder olika järnsalter. Medlen bör tas med minst 2 timmars mellanrum.

Penicillamin:

Kan chelatbindas till magnesium i antacida, vilket leder till minskad absorption.

Gabapentin:

Biotillgängligheten har visat sig minska med ca 24 %. Medlen bör ej ges samtidigt.

Alendronat, klodronat och risedronat:

Har visat sig bilda chelatkomplex med divalenta katjoner i antacida in vitro, varvid dess absorption torde kunna minska. Medlen bör ej ges samtidigt.

Mykofenolatmofetil, eltrombopag och levotyroxin:

Absorptionen kan minska vid samtidigt intag med antacida.

Inga kända risker vid användning under graviditet. Gravida kvinnor bör inte överskrida den rekommenderade dygnsdosen.

Ingående aktiva substanser passerar inte över i modersmjölk.

Refluxid har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Toxicitet:

Låg akut toxicitet.

Symtom:

Kan i höga doser ge gasbildning och diarré. Magnesium- och kalciumsalter kan i mycket höga doser tänkas ge hypermagnesemi och hyperkalcemi (speciellt vid nedsatt njurfunktion). Behandling: Korrektion av ev. elektrolytrubbningar, symtomatisk behandling.

Mjölk-alkalisyndrom kan förekomma hos patienter som intar stora mängder kalcium och absorberbara alkaliska ämnen. Symtomen är frekventa urinträngningar, ihållande huvudvärk, kontinuerlig aptitförlust, illamående eller kräkningar, ovanlig trötthet eller svaghet, hyperkalcemi, alkalos och nedsatt njurfunktion.

Kalcium absorberas i begränsad utsträckning i tunntarmen efter en oral administrering. Största andelen av det absorberade kalcium lagras i skelettet. Den andelen kalcium som inte har absorberats utsöndras via faeces.

Magnesium absorberas i begränsad utsträckning i tunntarmen. Den andel magnesium som inte har absorberats utsöndras oförändrat via faeces. Absorberad magnesium utsöndras till största delen via urinen.

Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.

Sorbitol Sukralos Mikrokristallin cellulosa Povidon Talk Stearinsyra Pepparmyntolja

Ej relevant.

3 år.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Blister (PVC/Al) innehållande 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Inga särskilda anvisningar.

Refluxid 180 mg/43,7 mg tuggtabletter

En tablett innehåller:

Kalciumkarbonat, motsvarande 180 mg kalcium.

Magnesiumhydroxid, motsvarande 43,7 mg magnesium.

Sorbitol 286 mg

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Evolan Pharma AB

Box 120 182 12 Danderyd

59381

Datum för det första godkännandet: 2020-11-23 Datum för förnyat godkännande: 2025-11-23

2026-05-29